- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01993069
Formation de yoga pour les vétérans de retour souffrant de maux de tête
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement de yoga pour les vétérans souffrant de céphalées de tension légères post-traumatiques et chroniques.
Objectifs de l'étude :
- Ce traitement de yoga, ciblé sur les symptômes spécifiques des vétérans souffrant de céphalées de tension légères post-traumatiques et chroniques, aide-t-il à réduire les maux de tête et les symptômes associés ?
- Ce traitement de yoga, ciblé sur les symptômes spécifiques des vétérans souffrant de céphalées légères post-traumatiques et chroniques de type tensions, aide-t-il à améliorer la qualité de vie ?
- Ce traitement de yoga, ciblé sur les symptômes spécifiques des vétérans souffrant de céphalées de tension post-traumatiques légères et chroniques, améliore-t-il l'humeur ?
- Les effets du yoga sur les symptômes, l'humeur et la qualité de vie se maintiennent-ils 2 mois après la fin du traitement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement de yoga pour les vétérans souffrant de céphalées de tension légères post-traumatiques et chroniques. Le yoga sera dispensé sous la forme de 6 séances de yoga hebdomadaires visant à fournir un enseignement direct et une rétroaction immédiate sur les postures, la respiration et les techniques de relaxation dans un format de petit groupe. Les séances seront dirigées par un instructeur de yoga expérimenté qui fait partie de l'équipe d'étude et qui a travaillé avec des patients médicaux. Une évaluation de suivi post-yoga de 2 mois des symptômes autodéclarés, de l'humeur et de la qualité de vie sera également évaluée.
Il s'agit d'une étude de faisabilité visant à déterminer si un traitement de yoga est reçu favorablement et peut être administré avec succès aux anciens combattants à la recherche de traitements pour les céphalées de tension post-traumatiques et chroniques. Cette étude ne comprend pas de groupe de comparaison ; par conséquent, nous ne pouvons tirer des conclusions que sur la base des différences entre les sujets qui participent au yoga avant et après. Notre objectif pour cette étude est de collecter des données sur les avantages potentiels d'un traitement de yoga ciblé pour les symptômes ressentis par ces sujets, puis d'utiliser ces données pour mettre en œuvre une étude plus large avec un groupe de comparaison.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
L'éligibilité déterminée lors de la sélection sera basée sur les critères d'inclusion suivants : Maux de tête post-traumatiques légers ou céphalées de tension chroniques, diagnostiqués par un médecin. Les critères d'inclusion comprennent également les éléments suivants : 1). Capacité à participer à des cours de yoga (c.-à-d. pas de limitations physiques, de problèmes de mobilité ou de problèmes/symptômes médicaux chroniques graves tels que des maux de dos ou des blessures chroniques graves, des amputés, être en fauteuil roulant), 2). Pas actuellement impliqué dans le yoga régulier de plus d'une heure de yoga par semaine dans un cadre formel, 3). Si une femme n'est pas actuellement enceinte ou n'allaite pas, 4). 18 ans et plus (pas de limite d'âge maximale), 5). Vétérans uniquement (pas de populations non vétérans) et 6). Ne souffre pas actuellement de diagnostics psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire), d'antécédents d'hospitalisation psychiatrique, ou de toxicomanie ou de dépendance actuelle.
Critère d'exclusion:
Exclusion basée sur les éléments suivants : 1). Âge inférieur à 18 ans (pas un adulte); 2). Pas un vétéran; 3). Limitations physiques, problèmes de mobilité ou problèmes médicaux chroniques graves qui peuvent entraver sa capacité à participer à des cours de yoga (par exemple, les vétérans en fauteuil roulant, les amputés, les personnes souffrant de douleurs ou de blessures musculo-squelettiques ou nerveuses sévères telles que les maux de dos chroniques avec une amplitude de mouvement considérablement limitée ); 4). Diagnostics psychiatriques graves actuels (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) ou antécédents d'hospitalisations psychiatriques ; 5). Toxicomanie ou dépendance actuelle ; 6). Pratique régulière actuelle du yoga impliquant plus d'une heure de yoga par semaine dans un cadre formel ; et 7). Si une femme, actuellement enceinte ou qui allaite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation de yoga basée sur Iyengar
6 cours de yoga hebdomadaires basés sur Iyengar
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6 cours de yoga hebdomadaires basés sur Iyengar
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Soulagement des symptômes, maux de tête
Délai: Post-traitement, jusqu'à 2 mois
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Post-traitement, jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCC 2013-020286
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