- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01993069
Тренинг по йоге для вернувшихся ветеранов с головной болью
Цель исследования — оценить эффективность лечения йогой ветеранов с легкими посттравматическими и хроническими головными болями напряжения.
Цели исследования:
- Помогает ли это лечение йогой, направленное на устранение конкретных симптомов у ветеранов с легкими посттравматическими и хроническими головными болями напряжения, уменьшить головные боли и связанные с ними симптомы?
- Помогает ли это лечение йогой, направленное на устранение конкретных симптомов у ветеранов с легкими посттравматическими и хроническими головными болями напряжения, улучшить качество жизни?
- Улучшает ли это лечение йогой настроение ветеранов с легкими посттравматическими и хроническими головными болями напряжения?
- Сохраняется ли влияние йоги на симптомы, настроение и качество жизни через 2 месяца после завершения лечения?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — оценить эффективность лечения йогой ветеранов с легкими посттравматическими и хроническими головными болями напряжения. Йога будет проводиться в виде 6 еженедельных занятий йогой, направленных на предоставление прямых инструкций и немедленную обратную связь по позам, дыханию и методам релаксации в формате небольшой группы. Занятия будет проводить опытный инструктор по йоге, который является частью исследовательской группы и работал с пациентами. Также будет проведена последующая двухмесячная последующая оценка симптомов, настроения и качества жизни после занятий йогой.
Это технико-экономическое обоснование, чтобы определить, будет ли лечение йогой воспринято положительно и может ли оно быть успешно доставлено ветеранам, ищущим лечение от посттравматических и хронических головных болей напряжения. Это исследование не включает группу сравнения; следовательно, мы можем делать выводы только на основе предварительных и почтовых различий между субъектами, которые участвуют в йоге. Наша цель в этом исследовании — собрать данные о потенциальных преимуществах целевого лечения йогой при симптомах, испытываемых этими субъектами, а затем использовать эти данные для проведения более крупного исследования с группой сравнения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Право на участие, определяемое при скрининге, будет основываться на следующих критериях включения: легкие посттравматические головные боли или хронические головные боли напряжения, диагностированные врачом. Критерии включения также включают следующее: 1). Способность участвовать в занятиях йогой (т. е. отсутствие физических ограничений, проблем с подвижностью или серьезных хронических медицинских проблем/симптомов, таких как сильная хроническая боль в спине или травма, ампутированные конечности, прикованность к инвалидной коляске) 2). В настоящее время не занимается регулярной йогой более часа в неделю в формальной обстановке, 3). Если женщина в настоящее время не беременна и не кормит грудью, 4). Возраст от 18 лет и старше (без ограничения максимального возраста), 5). Только ветераны (без не-ветеранов) и 6). В настоящее время не страдает тяжелыми психиатрическими диагнозами (например, шизофрения, биполярное расстройство), историей госпитализации в психиатрическую больницу или текущим злоупотреблением психоактивными веществами или зависимостью.
Критерий исключения:
Исключение на основании следующего: 1). Возраст до 18 лет (не взрослый); 2). Не ветеран; 3). Физические ограничения, проблемы с подвижностью или серьезные хронические медицинские проблемы, которые могут препятствовать участию в занятиях йогой (например, ветераны в инвалидных колясках, люди с ампутированными конечностями, люди с сильными скелетно-мышечными или нервными болями или травмами, такими как хроническая боль в спине со значительно ограниченным диапазоном движений) ); 4). Текущие тяжелые психиатрические диагнозы (например, шизофрения, биполярное расстройство) или госпитализации в психиатрические учреждения в анамнезе; 5). Текущее злоупотребление психоактивными веществами или зависимость; 6). Текущая регулярная практика йоги, включающая более часа занятий йогой в неделю в формальной обстановке; и 7). Если женщина в настоящее время беременна или кормит грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение йоге по методу Айенгара
6 еженедельных занятий йогой по Айенгару
|
6 еженедельных занятий йогой по Айенгару
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Облегчение симптомов, головная боль
Временное ограничение: После лечения, до 2 мес.
|
После лечения, до 2 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Главный следователь: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCC 2013-020286
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .