- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01993069
Entrenamiento de yoga para veteranos que regresan con dolor de cabeza
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento de yoga para veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional.
Objetivos del estudio:
- ¿Este tratamiento de yoga, dirigido a los síntomas específicos que experimentan los veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional, ayuda a disminuir los dolores de cabeza y los síntomas asociados?
- ¿Este tratamiento de yoga, dirigido a los síntomas específicos que experimentan los veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional, ayuda a mejorar la calidad de vida?
- ¿Este tratamiento de yoga, dirigido a los síntomas específicos que experimentan los veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional, mejora el estado de ánimo?
- ¿Se mantienen los efectos del yoga sobre los síntomas, el estado de ánimo y la calidad de vida 2 meses después de finalizar el tratamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un tratamiento de yoga para veteranos con dolores de cabeza leves postraumáticos y crónicos de tipo tensional. El yoga se proporcionará en forma de 6 sesiones semanales de yoga destinadas a brindar instrucción directa y retroalimentación inmediata sobre posturas, respiración y técnicas de relajación en un formato de grupo pequeño. Las sesiones estarán dirigidas por un instructor de yoga experimentado que forma parte del equipo de estudio y ha trabajado con pacientes médicos. También se evaluará una evaluación de seguimiento de 2 meses posterior al yoga de los síntomas autoinformados, el estado de ánimo y la calidad de vida.
Este es un estudio de viabilidad para determinar si un tratamiento de yoga se recibe favorablemente y se puede administrar con éxito a los veteranos que buscan tratamientos para los dolores de cabeza crónicos y postraumáticos. Este estudio no incluye un grupo de comparación; por lo tanto, solo podemos sacar conclusiones basadas en las diferencias previas y posteriores en los sujetos que participan en el yoga. Nuestro objetivo para este estudio es recopilar datos sobre los beneficios potenciales de un tratamiento de yoga específico para los síntomas experimentados por estos sujetos y luego utilizar estos datos para implementar un estudio más amplio con un grupo de comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La elegibilidad determinada en la selección se basará en los siguientes criterios de inclusión: Dolores de cabeza postraumáticos leves o dolores de cabeza crónicos de tipo tensional, diagnosticados por un médico. Los criterios de inclusión también incluyen lo siguiente: 1). Capacidad para participar en clases de yoga (es decir, sin limitaciones físicas, problemas de movilidad o problemas/síntomas médicos crónicos graves, como lesiones o dolor de espalda crónico grave, amputaciones, estar en silla de ruedas), 2). No estar involucrado actualmente en yoga regular de más de una hora de yoga por semana en un entorno formal, 3). Si es mujer, actualmente no está embarazada ni amamantando, 4). A partir de 18 años (sin límite máximo de edad), 5). Solo veteranos (sin poblaciones de no veteranos), y 6). No padece actualmente diagnósticos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar), antecedentes de hospitalización psiquiátrica o abuso o dependencia actual de sustancias.
Criterio de exclusión:
Exclusión basada en lo siguiente: 1). Edad menor de 18 años (no adulto); 2). No un veterano; 3). Limitaciones físicas, problemas de movilidad o problemas médicos crónicos graves que pueden impedir la capacidad de participar en clases de yoga (por ejemplo, veteranos en silla de ruedas, amputados, personas con dolor musculoesquelético o nervioso grave o lesiones como dolor de espalda crónico con rango de movimiento significativamente limitado ); 4). Diagnósticos psiquiátricos graves actuales (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar) o antecedentes de hospitalizaciones psiquiátricas; 5). Abuso o dependencia actual de sustancias; 6). Práctica regular actual de yoga que implica más de una hora de yoga por semana en un entorno formal; y 7). Si es mujer, actualmente embarazada o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de yoga basado en Iyengar
6 clases semanales de yoga basadas en Iyengar
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6 clases semanales de yoga basadas en Iyengar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Alivio de síntomas, dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Post-Tratamiento, hasta 2 meses
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Post-Tratamiento, hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCC 2013-020286
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