- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01993069
Formazione yoga per veterani di ritorno con mal di testa
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento yoga per i veterani con lieve cefalea di tipo tensivo post-traumatico e cronico.
Obiettivi dello studio:
- Questo trattamento yoga, mirato a sintomi specifici sperimentati da veterani con lieve mal di testa post-traumatico e cronico di tipo tensivo, aiuta a ridurre il mal di testa e i sintomi associati?
- Questo trattamento yoga, mirato a sintomi specifici sperimentati da veterani con lieve mal di testa post-traumatico e cronico, aiuta a migliorare la qualità della vita?
- Questo trattamento yoga, mirato a sintomi specifici sperimentati da veterani con lievi mal di testa post-traumatici e cronici di tipo tensivo, migliora l'umore?
- Gli effetti dello yoga sui sintomi, sull'umore e sulla qualità della vita si mantengono per 2 mesi dopo il completamento del trattamento?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento yoga per i veterani con lieve cefalea di tipo tensivo post-traumatico e cronico. Lo yoga sarà fornito sotto forma di 6 sessioni di yoga settimanali volte a fornire istruzioni dirette e feedback immediati su posture, respirazione e tecniche di rilassamento in un formato di piccolo gruppo. Le sessioni saranno condotte da un istruttore di yoga esperto che fa parte del team di studio e ha lavorato con pazienti medici. Verrà valutata anche una valutazione post-yoga di follow-up di 2 mesi dei sintomi, dell'umore e della qualità della vita auto-riportati.
Questo è uno studio di fattibilità per determinare se un trattamento yoga viene accolto favorevolmente e può essere consegnato con successo ai veterani che cercano trattamenti per mal di testa di tipo tensivo post-traumatico e cronico. Questo studio non include un gruppo di confronto; pertanto, possiamo solo trarre conclusioni basate su differenze pre e post nei soggetti che partecipano allo yoga. Il nostro obiettivo per questo studio è raccogliere dati sui potenziali benefici di un trattamento yoga mirato per i sintomi sperimentati da questi soggetti e quindi utilizzare questi dati per implementare uno studio più ampio con un gruppo di confronto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
L'idoneità determinata allo screening si baserà sui seguenti criteri di inclusione: Lieve mal di testa post traumatico o mal di testa cronico di tipo tensivo, diagnosticato da un medico. I criteri di inclusione includono anche quanto segue: 1). Capacità di partecipare a lezioni di yoga (ad esempio, nessuna limitazione fisica, problemi di mobilità o gravi problemi/sintomi medici cronici come grave mal di schiena cronico o lesioni, amputati, costrizione alla sedia a rotelle), 2). Non attualmente coinvolto nello yoga regolare di più di un'ora di yoga a settimana in un contesto formale, 3). Se una donna, non attualmente incinta o che allatta, 4). Dai 18 anni in su (nessun limite massimo di età), 5). Solo veterani (nessuna popolazione non veterana) e 6). Attualmente non soffre di gravi diagnosi psichiatriche (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare), una storia di ricovero psichiatrico o attuale abuso di sostanze o dipendenza.
Criteri di esclusione:
Esclusione basata su quanto segue: 1). Età inferiore a 18 anni (non maggiorenne); 2). Non un veterano; 3). Limitazioni fisiche, problemi di mobilità o gravi problemi medici cronici che possono impedire la capacità di partecipare a lezioni di yoga (ad esempio, veterani in sedia a rotelle, amputati, persone con gravi dolori muscoloscheletrici o ai nervi o lesioni come mal di schiena cronico con gamma di movimento significativamente limitata) ); 4). Attuali diagnosi psichiatriche gravi (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare) o anamnesi di ricoveri psichiatrici; 5). Abuso o dipendenza attuale da sostanze; 6). Attuale pratica yoga regolare che prevede più di un'ora di yoga a settimana in un contesto formale; e 7). Se una donna, attualmente incinta o che allatta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Formazione Yoga basata su Iyengar
6 lezioni settimanali di yoga basate su Iyengar
|
6 lezioni settimanali di yoga basate su Iyengar
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sollievo dai sintomi, mal di testa
Lasso di tempo: Post-trattamento, fino a 2 mesi
|
Post-trattamento, fino a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCC 2013-020286
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