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Formazione yoga per veterani di ritorno con mal di testa

1 maggio 2017 aggiornato da: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento yoga per i veterani con lieve cefalea di tipo tensivo post-traumatico e cronico.

Obiettivi dello studio:

  • Questo trattamento yoga, mirato a sintomi specifici sperimentati da veterani con lieve mal di testa post-traumatico e cronico di tipo tensivo, aiuta a ridurre il mal di testa e i sintomi associati?
  • Questo trattamento yoga, mirato a sintomi specifici sperimentati da veterani con lieve mal di testa post-traumatico e cronico, aiuta a migliorare la qualità della vita?
  • Questo trattamento yoga, mirato a sintomi specifici sperimentati da veterani con lievi mal di testa post-traumatici e cronici di tipo tensivo, migliora l'umore?
  • Gli effetti dello yoga sui sintomi, sull'umore e sulla qualità della vita si mantengono per 2 mesi dopo il completamento del trattamento?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia di un trattamento yoga per i veterani con lieve cefalea di tipo tensivo post-traumatico e cronico. Lo yoga sarà fornito sotto forma di 6 sessioni di yoga settimanali volte a fornire istruzioni dirette e feedback immediati su posture, respirazione e tecniche di rilassamento in un formato di piccolo gruppo. Le sessioni saranno condotte da un istruttore di yoga esperto che fa parte del team di studio e ha lavorato con pazienti medici. Verrà valutata anche una valutazione post-yoga di follow-up di 2 mesi dei sintomi, dell'umore e della qualità della vita auto-riportati.

Questo è uno studio di fattibilità per determinare se un trattamento yoga viene accolto favorevolmente e può essere consegnato con successo ai veterani che cercano trattamenti per mal di testa di tipo tensivo post-traumatico e cronico. Questo studio non include un gruppo di confronto; pertanto, possiamo solo trarre conclusioni basate su differenze pre e post nei soggetti che partecipano allo yoga. Il nostro obiettivo per questo studio è raccogliere dati sui potenziali benefici di un trattamento yoga mirato per i sintomi sperimentati da questi soggetti e quindi utilizzare questi dati per implementare uno studio più ampio con un gruppo di confronto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'idoneità determinata allo screening si baserà sui seguenti criteri di inclusione: Lieve mal di testa post traumatico o mal di testa cronico di tipo tensivo, diagnosticato da un medico. I criteri di inclusione includono anche quanto segue: 1). Capacità di partecipare a lezioni di yoga (ad esempio, nessuna limitazione fisica, problemi di mobilità o gravi problemi/sintomi medici cronici come grave mal di schiena cronico o lesioni, amputati, costrizione alla sedia a rotelle), 2). Non attualmente coinvolto nello yoga regolare di più di un'ora di yoga a settimana in un contesto formale, 3). Se una donna, non attualmente incinta o che allatta, 4). Dai 18 anni in su (nessun limite massimo di età), 5). Solo veterani (nessuna popolazione non veterana) e 6). Attualmente non soffre di gravi diagnosi psichiatriche (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare), una storia di ricovero psichiatrico o attuale abuso di sostanze o dipendenza.

Criteri di esclusione:

Esclusione basata su quanto segue: 1). Età inferiore a 18 anni (non maggiorenne); 2). Non un veterano; 3). Limitazioni fisiche, problemi di mobilità o gravi problemi medici cronici che possono impedire la capacità di partecipare a lezioni di yoga (ad esempio, veterani in sedia a rotelle, amputati, persone con gravi dolori muscoloscheletrici o ai nervi o lesioni come mal di schiena cronico con gamma di movimento significativamente limitata) ); 4). Attuali diagnosi psichiatriche gravi (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare) o anamnesi di ricoveri psichiatrici; 5). Abuso o dipendenza attuale da sostanze; 6). Attuale pratica yoga regolare che prevede più di un'ora di yoga a settimana in un contesto formale; e 7). Se una donna, attualmente incinta o che allatta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione Yoga basata su Iyengar
6 lezioni settimanali di yoga basate su Iyengar
6 lezioni settimanali di yoga basate su Iyengar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sollievo dai sintomi, mal di testa
Lasso di tempo: Post-trattamento, fino a 2 mesi
Post-trattamento, fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
  • Investigatore principale: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di testa quotidiano cronico

Prove cliniche su Formazione Yoga basata su Iyengar

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