- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01993069
Trening jogi dla powracających weteranów z bólem głowy
Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia jogą weteranów z łagodnymi pourazowymi i przewlekłymi napięciowymi bólami głowy.
Cele studiów:
- Czy ta terapia jogą, ukierunkowana na konkretne objawy doświadczane przez weteranów z łagodnymi pourazowymi i przewlekłymi napięciowymi bólami głowy, pomaga w zmniejszeniu bólów głowy i związanych z nimi objawów?
- Czy ta terapia jogą, ukierunkowana na konkretne objawy doświadczane przez weteranów z łagodnymi pourazowymi i przewlekłymi napięciowymi bólami głowy, pomaga w poprawie jakości życia?
- Czy ta terapia jogą, ukierunkowana na konkretne objawy doświadczane przez weteranów z łagodnymi pourazowymi i przewlekłymi napięciowymi bólami głowy, poprawia nastrój?
- Czy wpływ jogi na objawy, nastrój i jakość życia utrzymuje się 2 miesiące po zakończeniu leczenia?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena skuteczności leczenia jogą weteranów z łagodnymi pourazowymi i przewlekłymi napięciowymi bólami głowy. Joga będzie prowadzona w formie 6 cotygodniowych sesji jogi, których celem jest zapewnienie bezpośrednich instrukcji i natychmiastowej informacji zwrotnej na temat pozycji, oddychania i technik relaksacyjnych w małej grupie. Sesje będą prowadzone przez doświadczoną instruktorkę jogi, która jest częścią zespołu badawczego i pracowała z pacjentami medycznymi. Oceniona zostanie również 2-miesięczna ocena uzupełniająca zgłaszanych przez siebie objawów, nastroju i jakości życia po jodze.
Jest to studium wykonalności mające na celu ustalenie, czy terapia jogą jest pozytywnie odbierana i czy może być z powodzeniem stosowana weteranom poszukującym leczenia pourazowych i przewlekłych napięciowych bólów głowy. To badanie nie obejmuje grupy porównawczej; dlatego możemy wyciągać wnioski jedynie na podstawie różnic między osobami uczestniczącymi w jodze przed i po. Naszym celem w tym badaniu jest zebranie danych na temat potencjalnych korzyści ukierunkowanego leczenia jogą w przypadku objawów doświadczanych przez te osoby, a następnie wykorzystanie tych danych do przeprowadzenia większego badania z grupą porównawczą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kwalifikacja określona podczas badania przesiewowego będzie oparta na następujących kryteriach włączenia: Łagodne pourazowe bóle głowy lub przewlekłe napięciowe bóle głowy, zdiagnozowane przez lekarza. Kryteria włączenia obejmują również: 1). Możliwość uczestniczenia w zajęciach jogi (tj. brak ograniczeń fizycznych, problemów z poruszaniem się lub poważnych przewlekłych problemów/objawów medycznych, takich jak silny przewlekły ból pleców lub uraz, osoby po amputacjach, poruszanie się na wózku inwalidzkim), 2). Nieuczestniczący obecnie w regularnej jodze przez ponad godzinę jogi tygodniowo w formalnym otoczeniu, 3). Jeśli kobieta nie jest obecnie w ciąży ani nie karmi piersią, 4). Wiek 18 lat i więcej (brak górnej granicy wieku), 5 lat). Tylko weterani (bez populacji niebędących weteranami) i 6). Obecnie nie cierpi na ciężkie diagnozy psychiatryczne (np. schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową), historię hospitalizacji psychiatrycznej ani obecne nadużywanie lub uzależnienie.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczenie na podstawie: 1). Wiek poniżej 18 lat (nie jest osobą dorosłą); 2). Nie weteran; 3). Ograniczenia fizyczne, problemy z poruszaniem się lub poważne przewlekłe problemy medyczne, które mogą utrudniać udział w zajęciach jogi (np. weterani poruszający się na wózku inwalidzkim, osoby po amputacji, osoby z silnym bólem mięśniowo-szkieletowym lub nerwów lub urazami, takimi jak przewlekły ból pleców ze znacznie ograniczonym zakresem ruchu) ); 4). Aktualne ciężkie diagnozy psychiatryczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) lub historia hospitalizacji psychiatrycznych; 5). Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie; 6). Bieżąca regularna praktyka jogi obejmująca więcej niż godzinę jogi tygodniowo w formalnym otoczeniu; i 7). Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening jogi metodą Iyengara
6 tygodniowych zajęć jogi metodą Iyengara
|
6 tygodniowych zajęć jogi metodą Iyengara
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złagodzenie objawów, ból głowy
Ramy czasowe: Po zabiegu, do 2 miesięcy
|
Po zabiegu, do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCC 2013-020286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły codzienny ból głowy
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Trening jogi metodą Iyengara
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja