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Yoga-Training für heimkehrende Veteranen mit Kopfschmerzen

1. Mai 2017 aktualisiert von: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Yoga-Behandlung für Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp zu bewerten.

Studienziele:

  • Hilft diese Yoga-Behandlung, die auf bestimmte Symptome von Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Spannungskopfschmerzen abzielt, dabei, Kopfschmerzen und die damit verbundenen Symptome zu lindern?
  • Trägt diese Yoga-Behandlung, die auf bestimmte Symptome von Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Spannungskopfschmerzen abzielt, zur Verbesserung der Lebensqualität bei?
  • Verbessert diese Yoga-Behandlung, die auf bestimmte Symptome von Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Spannungskopfschmerzen abzielt, die Stimmung?
  • Halten die Auswirkungen von Yoga auf Symptome, Stimmung und Lebensqualität zwei Monate nach Abschluss der Behandlung an?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Yoga-Behandlung für Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp zu bewerten. Das Yoga wird in Form von 6 wöchentlichen Yoga-Sitzungen angeboten, die darauf abzielen, in einer kleinen Gruppe direkte Anweisungen und sofortiges Feedback zu Körperhaltungen, Atem- und Entspannungstechniken zu geben. Die Sitzungen werden von einem erfahrenen Yogalehrer geleitet, der Teil des Studienteams ist und mit medizinischen Patienten gearbeitet hat. Eine zweimonatige Nachuntersuchung der selbstberichteten Symptome, der Stimmung und der Lebensqualität nach dem Yoga wird ebenfalls beurteilt.

Dies ist eine Machbarkeitsstudie, um festzustellen, ob eine Yoga-Behandlung positiv aufgenommen wird und erfolgreich an Veteranen durchgeführt werden kann, die Behandlungen für posttraumatische und chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp suchen. Diese Studie umfasst keine Vergleichsgruppe; Daher können wir nur Schlussfolgerungen ziehen, die auf den Vorher-Nachher-Unterschieden bei Probanden basieren, die am Yoga teilnehmen. Unser Ziel für diese Studie ist es, Daten über den potenziellen Nutzen einer gezielten Yoga-Behandlung für die Symptome dieser Probanden zu sammeln und diese Daten dann zu nutzen, um eine größere Studie mit einer Vergleichsgruppe durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die beim Screening ermittelte Eignung basiert auf den folgenden Einschlusskriterien: Leichte posttraumatische Kopfschmerzen oder chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp, diagnostiziert von einem Arzt. Zu den Einschlusskriterien gehört auch Folgendes: 1). Fähigkeit zur Teilnahme an Yoga-Kursen (d. h. keine körperlichen Einschränkungen, Mobilitätsprobleme oder schwere chronische medizinische Probleme/Symptome wie schwere chronische Rückenschmerzen oder -verletzungen, Amputierte, Rollstuhlgebundenheit), 2). Derzeit nicht an regelmäßigem Yoga mit mehr als einer Stunde Yoga pro Woche in einem formellen Rahmen beteiligt, 3). Wenn eine Frau derzeit nicht schwanger ist oder stillt, 4). Ab 18 Jahren (keine maximale Altersbegrenzung), 5). Nur Veteranen (keine Nicht-Veteranen-Bevölkerung) und 6). Sie leiden derzeit nicht unter schwerwiegenden psychiatrischen Diagnosen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung), haben keine psychiatrische Krankenhauseinweisung in der Vorgeschichte oder sind aktuell nicht süchtig oder missbraucht.

Ausschlusskriterien:

Der Ausschluss beruht auf Folgendem: 1). Alter unter 18 Jahren (kein Erwachsener); 2). Kein Veteran; 3). Körperliche Einschränkungen, Mobilitätsprobleme oder schwere chronische medizinische Probleme, die die Teilnahme an Yoga-Kursen beeinträchtigen können (z. B. an den Rollstuhl gefesselte Veteranen, Amputierte, Personen mit starken Muskel-Skelett- oder Nervenschmerzen oder Verletzungen wie chronischen Rückenschmerzen mit deutlich eingeschränkter Bewegungsfreiheit). ); 4). Aktuelle schwere psychiatrische Diagnosen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder psychiatrische Krankenhausaufenthalte in der Vorgeschichte; 5). Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit; 6). Aktuelle regelmäßige Yoga-Praxis, die mehr als eine Stunde Yoga pro Woche in einem formellen Rahmen umfasst; und 7). Wenn eine Frau derzeit schwanger ist oder stillt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Iyengar-basiertes Yoga-Training
6 wöchentliche Iyengar-Yoga-Kurse
6 wöchentliche Iyengar-Yoga-Kurse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Linderung der Symptome, Kopfschmerzen
Zeitfenster: Nachbehandlung bis zu 2 Monate
Nachbehandlung bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer täglicher Kopfschmerz

Klinische Studien zur Iyengar-basiertes Yoga-Training

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