- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01993069
Yoga-Training für heimkehrende Veteranen mit Kopfschmerzen
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Yoga-Behandlung für Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp zu bewerten.
Studienziele:
- Hilft diese Yoga-Behandlung, die auf bestimmte Symptome von Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Spannungskopfschmerzen abzielt, dabei, Kopfschmerzen und die damit verbundenen Symptome zu lindern?
- Trägt diese Yoga-Behandlung, die auf bestimmte Symptome von Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Spannungskopfschmerzen abzielt, zur Verbesserung der Lebensqualität bei?
- Verbessert diese Yoga-Behandlung, die auf bestimmte Symptome von Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Spannungskopfschmerzen abzielt, die Stimmung?
- Halten die Auswirkungen von Yoga auf Symptome, Stimmung und Lebensqualität zwei Monate nach Abschluss der Behandlung an?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer Yoga-Behandlung für Veteranen mit leichten posttraumatischen und chronischen Kopfschmerzen vom Spannungstyp zu bewerten. Das Yoga wird in Form von 6 wöchentlichen Yoga-Sitzungen angeboten, die darauf abzielen, in einer kleinen Gruppe direkte Anweisungen und sofortiges Feedback zu Körperhaltungen, Atem- und Entspannungstechniken zu geben. Die Sitzungen werden von einem erfahrenen Yogalehrer geleitet, der Teil des Studienteams ist und mit medizinischen Patienten gearbeitet hat. Eine zweimonatige Nachuntersuchung der selbstberichteten Symptome, der Stimmung und der Lebensqualität nach dem Yoga wird ebenfalls beurteilt.
Dies ist eine Machbarkeitsstudie, um festzustellen, ob eine Yoga-Behandlung positiv aufgenommen wird und erfolgreich an Veteranen durchgeführt werden kann, die Behandlungen für posttraumatische und chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp suchen. Diese Studie umfasst keine Vergleichsgruppe; Daher können wir nur Schlussfolgerungen ziehen, die auf den Vorher-Nachher-Unterschieden bei Probanden basieren, die am Yoga teilnehmen. Unser Ziel für diese Studie ist es, Daten über den potenziellen Nutzen einer gezielten Yoga-Behandlung für die Symptome dieser Probanden zu sammeln und diese Daten dann zu nutzen, um eine größere Studie mit einer Vergleichsgruppe durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die beim Screening ermittelte Eignung basiert auf den folgenden Einschlusskriterien: Leichte posttraumatische Kopfschmerzen oder chronische Kopfschmerzen vom Spannungstyp, diagnostiziert von einem Arzt. Zu den Einschlusskriterien gehört auch Folgendes: 1). Fähigkeit zur Teilnahme an Yoga-Kursen (d. h. keine körperlichen Einschränkungen, Mobilitätsprobleme oder schwere chronische medizinische Probleme/Symptome wie schwere chronische Rückenschmerzen oder -verletzungen, Amputierte, Rollstuhlgebundenheit), 2). Derzeit nicht an regelmäßigem Yoga mit mehr als einer Stunde Yoga pro Woche in einem formellen Rahmen beteiligt, 3). Wenn eine Frau derzeit nicht schwanger ist oder stillt, 4). Ab 18 Jahren (keine maximale Altersbegrenzung), 5). Nur Veteranen (keine Nicht-Veteranen-Bevölkerung) und 6). Sie leiden derzeit nicht unter schwerwiegenden psychiatrischen Diagnosen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung), haben keine psychiatrische Krankenhauseinweisung in der Vorgeschichte oder sind aktuell nicht süchtig oder missbraucht.
Ausschlusskriterien:
Der Ausschluss beruht auf Folgendem: 1). Alter unter 18 Jahren (kein Erwachsener); 2). Kein Veteran; 3). Körperliche Einschränkungen, Mobilitätsprobleme oder schwere chronische medizinische Probleme, die die Teilnahme an Yoga-Kursen beeinträchtigen können (z. B. an den Rollstuhl gefesselte Veteranen, Amputierte, Personen mit starken Muskel-Skelett- oder Nervenschmerzen oder Verletzungen wie chronischen Rückenschmerzen mit deutlich eingeschränkter Bewegungsfreiheit). ); 4). Aktuelle schwere psychiatrische Diagnosen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder psychiatrische Krankenhausaufenthalte in der Vorgeschichte; 5). Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit; 6). Aktuelle regelmäßige Yoga-Praxis, die mehr als eine Stunde Yoga pro Woche in einem formellen Rahmen umfasst; und 7). Wenn eine Frau derzeit schwanger ist oder stillt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Iyengar-basiertes Yoga-Training
6 wöchentliche Iyengar-Yoga-Kurse
|
6 wöchentliche Iyengar-Yoga-Kurse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Linderung der Symptome, Kopfschmerzen
Zeitfenster: Nachbehandlung bis zu 2 Monate
|
Nachbehandlung bis zu 2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCC 2013-020286
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