- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01993069
Yogatrening for hjemvendte veteraner med hodepine
Målet med studien er å evaluere effekten av en yogabehandling for veteraner med mild posttraumatisk og kronisk spenningshodepine.
Studiemål:
- Bidrar denne yogabehandlingen, rettet mot veteraner med spesifikke symptomer med mild posttraumatisk og kronisk spenningshodepineopplevelse, til å redusere hodepine og tilhørende symptomer?
- Bidrar denne yogabehandlingen, rettet mot veteraner med spesifikke symptomer med mild posttraumatisk og kronisk spennings-type hodepineopplevelse, til å forbedre livskvaliteten?
- Forbedrer denne yogabehandlingen, rettet mot veteraner med spesifikke symptomer med mild posttraumatisk og kronisk spenningshodepine, humøret?
- Vedvarer effekten av yoga på symptomer, humør og livskvalitet 2 måneder etter avsluttet behandling?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å evaluere effekten av en yogabehandling for veteraner med mild posttraumatisk og kronisk spenningshodepine. Yogaen vil bli gitt i form av 6 ukentlige yogaøkter med sikte på å gi direkte instruksjon og umiddelbar tilbakemelding på stillinger, pust og avspenningsteknikker i en liten gruppe. Øktene vil bli ledet av en erfaren yogainstruktør som er en del av studieteamet og har jobbet med medisinske pasienter. En post-yoga 2-måneders oppfølgingsvurdering av selvrapporterte symptomer, humør og livskvalitet vil også bli vurdert.
Dette er en mulighetsstudie for å avgjøre om en yogabehandling mottas positivt og kan leveres til veteraner som søker behandling for posttraumatisk og kronisk spenningshodepine. Denne studien inkluderer ikke en sammenligningsgruppe; Derfor kan vi bare trekke konklusjoner basert på forskjeller fra før til innlegg i fagene som deltar i yogaen. Målet vårt for denne studien er å samle inn data om de potensielle fordelene med en målrettet yogabehandling for symptomer som disse fagene opplever, og deretter bruke disse dataene til å implementere en større studie med en sammenligningsgruppe.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifisering avgjort ved screening vil være basert på følgende inklusjonskriterier: Mild posttraumatisk hodepine eller kronisk spenningshodepine, diagnostisert av en lege. Inklusjonskriterier inkluderer også følgende: 1). Evne til å delta i yogatimer (dvs. ingen fysiske begrensninger, mobilitetsproblemer eller alvorlige kroniske medisinske problemer/symptomer som alvorlige kroniske ryggsmerter eller skader, amputerte, rullestolbundet), 2). Ikke aktuell med vanlig yoga på mer enn en time yoga per uke i en formell setting, 3). Hvis en kvinne, for øyeblikket ikke er gravid eller ammer, 4). Alder 18 og oppover (ingen maksimal aldersgrense), 5). Kun veteraner (ingen ikke-veteranpopulasjoner), og 6). Lider for tiden ikke av alvorlige psykiatriske diagnoser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse), en historie med psykiatrisk sykehusinnleggelse eller nåværende rusmisbruk eller avhengighet.
Ekskluderingskriterier:
Ekskludering basert på følgende: 1). Alder under 18 år (ikke en voksen); 2). Ikke en veteran; 3). Fysiske begrensninger, mobilitetsproblemer eller alvorlige kroniske medisinske problemer som kan hemme ens evne til å delta i yogatimer (f.eks. rullestolbundne veteraner, amputerte, de med alvorlig muskel- og skjelett- eller nervesmerter eller skade som kroniske ryggsmerter med betydelig begrenset bevegelsesområde ); 4). Aktuelle alvorlige psykiatriske diagnoser (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse) eller historie med psykiatriske sykehusinnleggelser; 5). Nåværende rusmisbruk eller avhengighet; 6). Nåværende vanlig yogapraksis som involverer mer enn en time yoga per uke i en formell setting; og 7). Hvis en kvinne, for øyeblikket er gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Iyengar-basert yogatrening
6 ukentlige Iyengar-baserte yogatimer
|
6 ukentlige Iyengar-baserte yogatimer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomlindring, hodepine
Tidsramme: Etterbehandling, inntil 2 måneder
|
Etterbehandling, inntil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Hovedetterforsker: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCC 2013-020286
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .