- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01993069
Treinamento de ioga para veteranos que retornam com dor de cabeça
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um tratamento de ioga para veteranos com dores de cabeça pós-traumáticas leves e crônicas do tipo tensional.
Objetivos do estudo:
- Este tratamento de ioga, direcionado a veteranos de sintomas específicos com dores de cabeça pós-traumáticas e crônicas do tipo tensão, ajuda a diminuir as dores de cabeça e os sintomas associados?
- Este tratamento de ioga, direcionado a veteranos de sintomas específicos com experiência pós-traumática leve e dores de cabeça do tipo tensão crônica, ajuda a melhorar a qualidade de vida?
- Este tratamento de ioga, direcionado a veteranos de sintomas específicos com dores de cabeça pós-traumáticas e crônicas do tipo tensão, melhora o humor?
- Os efeitos da ioga nos sintomas, humor e qualidade de vida se mantêm 2 meses após a conclusão do tratamento?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um tratamento de ioga para veteranos com dores de cabeça pós-traumáticas leves e crônicas do tipo tensional. O yoga será fornecido na forma de 6 sessões semanais de yoga com o objetivo de fornecer instrução direta e feedback imediato sobre posturas, respiração e técnicas de relaxamento em um formato de grupo pequeno. As sessões serão conduzidas por um instrutor de ioga experiente que faz parte da equipe de estudo e já trabalhou com pacientes médicos. Uma avaliação pós-yoga de acompanhamento de 2 meses de sintomas auto-relatados, humor e qualidade de vida também será avaliada.
Este é um estudo de viabilidade para determinar se um tratamento de ioga é recebido favoravelmente e pode ser administrado com sucesso a veteranos que procuram tratamentos para dores de cabeça pós-traumáticas e crônicas do tipo tensional. Este estudo não inclui um grupo de comparação; portanto, só podemos tirar conclusões com base nas diferenças pré para pós em sujeitos que participam do yoga. Nosso objetivo para este estudo é coletar dados sobre os benefícios potenciais de um tratamento de ioga direcionado para os sintomas experimentados por esses indivíduos e, em seguida, utilizar esses dados para implementar um estudo maior com um grupo de comparação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A elegibilidade determinada na triagem será baseada nos seguintes critérios de inclusão: Dores de cabeça pós-traumáticas leves ou dores de cabeça crônicas do tipo tensional, diagnosticadas por um médico. Os critérios de inclusão também incluem o seguinte: 1). Capacidade de participar de aulas de ioga (ou seja, sem limitações físicas, problemas de mobilidade ou problemas/sintomas médicos crônicos graves, como dor ou lesão crônica nas costas, amputados, uso de cadeira de rodas), 2). Não envolvido em yoga regular de mais de uma hora por semana em um ambiente formal, 3). Se uma mulher, não está grávida ou amamentando, 4). Maiores de 18 anos (sem limite máximo de idade), 5). Apenas veteranos (sem populações de não veteranos) e 6). Não sofrer atualmente de diagnósticos psiquiátricos graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar), história de hospitalização psiquiátrica ou abuso ou dependência atual de substâncias.
Critério de exclusão:
Exclusão com base no seguinte: 1). Idade inferior a 18 anos (não adulto); 2). Não é um veterano; 3). Limitações físicas, problemas de mobilidade ou problemas médicos crônicos graves que podem impedir a capacidade de participar de aulas de ioga (por exemplo, veteranos em cadeira de rodas, amputados, pessoas com dor ou lesão musculoesquelética ou nervosa grave, como dor crônica nas costas com amplitude de movimento significativamente limitada ); 4). Diagnósticos psiquiátricos graves atuais (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou histórico de hospitalizações psiquiátricas; 5). Abuso ou dependência atual de substâncias; 6). Prática regular atual de ioga envolvendo mais de uma hora de ioga por semana em um ambiente formal; e 7). Se uma mulher, atualmente grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Treinamento de Yoga baseado em Iyengar
6 aulas semanais de ioga baseadas em Iyengar
|
6 aulas semanais de ioga baseadas em Iyengar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Alívio dos sintomas, dor de cabeça
Prazo: Pós-tratamento, até 2 meses
|
Pós-tratamento, até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCC 2013-020286
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