- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01993069
Yogatræning for hjemvendte veteraner med hovedpine
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en yogabehandling til veteraner med mild posttraumatisk og kronisk spændingshovedpine.
Studiemål:
- Hjælper denne yogabehandling, rettet mod specifikke symptomer, veteraner med mild posttraumatisk og kronisk spændingshovedpineoplevelse, med at mindske hovedpine og associerede symptomer?
- Hjælper denne yogabehandling, rettet mod specifikke symptomer, veteraner med mild posttraumatisk og kronisk hovedpineoplevelse af spændingstypen, med at forbedre livskvaliteten?
- Forbedrer denne yogabehandling, rettet mod specifikke symptomer, veteraner med mild posttraumatisk og kronisk spændingshovedpineoplevelse, humøret?
- Vedligeholder yogaens effekt på symptomer, humør og livskvalitet 2 måneder efter endt behandling?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en yogabehandling til veteraner med mild posttraumatisk og kronisk spændingshovedpine. Yogaen vil blive givet i form af 6 ugentlige yoga-sessioner, der har til formål at give direkte instruktion og øjeblikkelig feedback om arbejdsstillinger, vejrtrækning og afspændingsteknikker i et lille gruppeformat. Sessionerne vil blive ledet af en erfaren yogainstruktør, som er en del af studieteamet og har arbejdet med medicinske patienter. En post-yoga 2-måneders opfølgningsvurdering af selvrapporterede symptomer, humør og livskvalitet vil også blive vurderet.
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse for at afgøre, om en yogabehandling modtages positivt og med succes kan leveres til veteraner, der søger behandlinger for posttraumatisk og kronisk spændingshovedpine. Denne undersøgelse omfatter ikke en sammenligningsgruppe; derfor kan vi kun drage konklusioner baseret på præ til post forskelle i emner, der deltager i yoga. Vores mål med denne undersøgelse er at indsamle data om de potentielle fordele ved en målrettet yogabehandling for symptomer oplevet af disse forsøgspersoner, og derefter at bruge disse data til at implementere en større undersøgelse med en sammenligningsgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Berettigelse bestemt ved screening vil være baseret på følgende inklusionskriterier: Mild posttraumatisk hovedpine eller kronisk spændingshovedpine, diagnosticeret af en læge. Inklusionskriterier omfatter også følgende: 1). Evne til at deltage i yogaklasser (dvs. ingen fysiske begrænsninger, mobilitetsproblemer eller alvorlige kroniske medicinske problemer/symptomer såsom alvorlige kroniske rygsmerter eller skader, amputerede, kørestolsbundet), 2). Ikke aktuelt involveret i almindelig yoga på mere end en times yoga om ugen i formelle omgivelser, 3). Hvis en kvinde, ikke er gravid eller ammer, 4). Alder 18 og opefter (ingen maksimal aldersgrænse), 5). Kun veteraner (ingen ikke-veteranpopulationer) og 6). Lider ikke i øjeblikket af alvorlige psykiatriske diagnoser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse), en historie med psykiatrisk indlæggelse eller aktuelt stofmisbrug eller afhængighed.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusion baseret på følgende: 1). Alder under 18 år (ikke voksen); 2). Ikke en veteran; 3). Fysiske begrænsninger, mobilitetsproblemer eller alvorlige kroniske medicinske problemer, der kan hæmme ens evne til at deltage i yogatimer (f.eks. kørestolsbundne veteraner, amputerede, dem med alvorlige muskel- eller nervesmerter eller skader, såsom kroniske rygsmerter med betydeligt begrænset bevægelsesområde ); 4). Aktuelle alvorlige psykiatriske diagnoser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller historie med psykiatriske indlæggelser; 5). Nuværende stofmisbrug eller afhængighed; 6). Aktuel regelmæssig yogapraksis, der involverer mere end en times yoga om ugen i formelle omgivelser; og 7). Hvis en kvinde, i øjeblikket gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Iyengar-baseret yogatræning
6 ugentlige Iyengar-baserede yogaklasser
|
6 ugentlige Iyengar-baserede yogaklasser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomlindring, hovedpine
Tidsramme: Efterbehandling, op til 2 måneder
|
Efterbehandling, op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Ledende efterforsker: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCC 2013-020286
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk daglig hovedpine
-
Galderma R&DAfsluttetBestem hudens følsomhed over for Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Federal University of São PauloAfsluttetKOL-patienter | Dynamisk lungehyperinflation | Aktiviteter i Daily Livin.Brasilien
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Iyengar-baseret yogatræning
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtPolycystisk ovariesyndrom | Endometriose | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Fibroid | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Sekundær | Sekundær dysmenoré | MenstruationsforstyrrelseForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Ziauddin UniversityAfsluttetStressurininkontinensPakistan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseBrasilien
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterende
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet