- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01993069
Yogaträning för återvändande veteraner med huvudvärk
Syftet med studien är att utvärdera effekten av en yogabehandling för veteraner med mild posttraumatisk och kronisk spänningshuvudvärk.
Studiemål:
- Hjälper denna yogabehandling, inriktad mot veteraner med specifika symtom med mild posttraumatisk och kronisk huvudvärk av spänningstyp, att minska huvudvärk och associerade symtom?
- Bidrar denna yogabehandling, riktad till veteraner med lindrig posttraumatisk och kronisk huvudvärk av spänningstyp, till att förbättra livskvaliteten?
- Förbättrar denna yogabehandling, riktad mot veteraner med lindrig posttraumatisk och kronisk huvudvärk av spänningstyp, humöret?
- Bibehåller yogans effekter på symtom, humör och livskvalitet 2 månader efter avslutad behandling?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av en yogabehandling för veteraner med mild posttraumatisk och kronisk spänningshuvudvärk. Yogan kommer att tillhandahållas i form av 6 yogasessioner i veckan som syftar till att ge direkt instruktion och omedelbar feedback om ställningar, andning och avslappningstekniker i en liten grupp. Sessionerna kommer att ledas av en erfaren yogainstruktör som ingår i studieteamet och har arbetat med medicinska patienter. En post-yoga 2-månaders uppföljningsbedömning av självrapporterade symtom, humör och livskvalitet kommer också att bedömas.
Detta är en genomförbarhetsstudie för att avgöra om en yogabehandling tas emot positivt och framgångsrikt kan levereras till veteraner som söker behandlingar för posttraumatisk och kronisk huvudvärk av spänningstyp. Denna studie inkluderar inte en jämförelsegrupp; därför kan vi bara dra slutsatser baserade på skillnader före till post i ämnen som deltar i yogan. Vårt mål för denna studie är att samla in data om de potentiella fördelarna med en riktad yogabehandling för symtom som dessa personer upplever, och att sedan använda dessa data för att genomföra en större studie med en jämförelsegrupp.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Behörighet som fastställs vid screening kommer att baseras på följande inklusionskriterier: Mild posttraumatisk huvudvärk eller kronisk huvudvärk av spänningstyp, diagnostiserad av en läkare. Inklusionskriterier inkluderar även följande: 1). Förmåga att delta i yogaklasser (d.v.s. inga fysiska begränsningar, rörlighetsproblem eller allvarliga kroniska medicinska problem/symtom som svår kronisk ryggsmärta eller skada, amputerade, rullstolsburen), 2). Inte för närvarande involverad i vanlig yoga på mer än en timmes yoga per vecka i en formell miljö, 3). Om en kvinna, för närvarande inte är gravid eller ammar, 4). Åldrar 18 och uppåt (ingen maximal åldersgräns), 5). Endast veteraner (inga icke-veteranpopulationer) och 6). Lider för närvarande inte av allvarliga psykiatriska diagnoser (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom), en historia av psykiatrisk sjukhusvistelse eller pågående missbruk eller beroende.
Exklusions kriterier:
Uteslutning baserat på följande: 1). Ålder under 18 år (inte vuxen); 2). Inte en veteran; 3). Fysiska begränsningar, rörlighetsproblem eller allvarliga kroniska medicinska problem som kan försvåra ens förmåga att delta i yogaklasser (t.ex. rullstolsbundna veteraner, amputerade, de med svår muskuloskeletal eller nervsmärta eller skada som kronisk ryggsmärta med avsevärt begränsad rörelseomfång ); 4). Aktuella svåra psykiatriska diagnoser (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom) eller historia av psykiatriska sjukhusvistelser; 5). Aktuellt missbruk eller beroende; 6). Aktuell regelbunden yogaövning som involverar mer än en timmes yoga per vecka i en formell miljö; och 7). Om en kvinna, för närvarande gravid eller ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Iyengar-baserad yogaträning
6 Iyengar-baserade yogalektioner varje vecka
|
6 Iyengar-baserade yogalektioner varje vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Symtomlindring, huvudvärk
Tidsram: Efterbehandling, upp till 2 månader
|
Efterbehandling, upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bruce Naliboff, PhD, University of California, Los Angeles
- Huvudutredare: Milena Zirovich, MD, VAGLAHS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCC 2013-020286
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .