Inulin, produkce SCFA a metabolická odezva
24. listopadu 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Produkce SCFA a jejich metabolické účinky po požití inulinu
V této placebem kontrolované, dvojitě zaslepené, randomizované zkřížené studii budou výzkumníci zkoumat u zdravých mužských dobrovolníků s nadváhou/obezitou, zda podávání inulinu zvýší střevní produkci SCFA, a tím zkoumat, zda to povede k akutním metabolickým účinkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevní mikroflóra je stále více uznávána jako důležitý faktor v distribuci tuku, citlivosti na inzulín a metabolismu glukózy a lipidů.
V souladu s tím by střevní mikrobiota mohla hrát důležitou roli při rozvoji obezity a diabetes mellitus 2. typu.
Úloha mastných kyselin s krátkým řetězcem odvozených ze střeva (SCFA), jejichž tvorba je podporována mikrobiální fermentací vlákniny, je stále kontroverzní.
V současné době je naše chápání účinků SCFA na lidský metabolismus (ve střevě nebo systémově) stále omezené.
Výzkumníci předpokládají, že požitý prebiotický inulin je fermentován na SCFA a tyto SCFA mají metabolické účinky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s nadváhou, obézní
Kritéria vyloučení:
- sportovců
- diabetes mellitus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 13C inulin
13C inulin kombinovaný s inulinovou zátěží se podává perorálně
|
Perorální 13C inulin
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo se podává orálně
|
Perorální maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace tuků, výdej energie
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Oxidace tuků a energetický výdej se měří po požití inulinu
|
1 studijní den na každé podání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hormony ovlivňující substrátový a energetický metabolismus
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Inzulin, GLP-1, PYY budou měřeny v plazmě po požití inulinu
|
1 studijní den na každé podání
|
|
Cirkulující metabolity
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Glukóza, FFA, TG budou měřeny v plazmě po požití inulinu
|
1 studijní den na každé podání
|
|
Apetit VAS bodování
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Vizuální analogová stupnice pro hlad a chuť k jídlu je dokončena po požití inulinu
|
1 studijní den na každé podání
|
|
SCFA
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Obsah SCFA (acetát, butyrát a propionát, neznačené a značené 13C) se měří po požití inulinu v plazmě, stolici
|
1 studijní den na každé podání
|
|
Odběr dechu 13CO2
Časové okno: 1 studijní den na každé podání
|
Ve vzorcích dechu bude po požití inulinu měřeno 13CO2
|
1 studijní den na každé podání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Inulin and SCFA production
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .