Inulina, producción de SCFA y respuesta metabólica
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Producción de SCFA y sus efectos metabólicos después de la ingestión de inulina
En este estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, los investigadores investigarán en voluntarios varones sanos con sobrepeso/obesidad si la administración de inulina aumentará la producción intestinal de SCFA, investigando así si esto conducirá a efectos metabólicos agudos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La microbiota intestinal se reconoce cada vez más como un factor importante en la distribución de grasa, la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de la glucosa y los lípidos.
En consecuencia, la microbiota intestinal podría jugar un papel importante en el desarrollo de la obesidad y la diabetes mellitus tipo 2.
El papel de los ácidos grasos de cadena corta derivados del intestino (AGCC), cuya formación se ve potenciada por la fermentación microbiana de la fibra, sigue siendo controvertido.
En la actualidad, nuestra comprensión de los efectos de los AGCC en el metabolismo humano (intestino o sistémico) aún es limitada.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la inulina prebiótica ingerida se fermenta en SCFA y estos SCFA tienen efectos metabólicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres obesos con sobrepeso
Criterio de exclusión:
- Atletas
- diabetes mellitus
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inulina 13C
La inulina 13C combinada con una carga de inulina se administra por vía oral
|
Inulina 13C oral
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Se administra un placebo por vía oral.
|
Maltodextrina oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oxidación de grasas, gasto de energía
Periodo de tiempo: 1 día de estudio para cada administración
|
La oxidación de grasas y el gasto de energía se miden después de la ingestión de inulina.
|
1 día de estudio para cada administración
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hormonas que influyen en el metabolismo de sustratos y energía
Periodo de tiempo: 1 día de estudio para cada administración
|
Insulina, GLP-1, PYY se medirán en plasma después de la ingestión de inulina
|
1 día de estudio para cada administración
|
|
Metabolitos circulantes
Periodo de tiempo: 1 día de estudio para cada administración
|
La glucosa, FFA, TG se medirán en plasma después de la ingestión de inulina
|
1 día de estudio para cada administración
|
|
Apetito puntuación VAS
Periodo de tiempo: 1 día de estudio para cada administración
|
La escala analógica visual para el hambre y el apetito se completa después de la ingestión de inulina
|
1 día de estudio para cada administración
|
|
SCFA
Periodo de tiempo: 1 día de estudio para cada administración
|
El contenido de SCFA (acetato, butirato y propionato, sin marcar y marcado con 13C) se mide después de la ingestión de inulina en plasma, heces
|
1 día de estudio para cada administración
|
|
Muestreo de aliento 13CO2
Periodo de tiempo: 1 día de estudio para cada administración
|
En muestras de aliento, se medirá 13CO2 después de la ingestión de inulina.
|
1 día de estudio para cada administración
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Inulin and SCFA production
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Inulina 13C
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Howard Hughes Medical InstituteReclutamientoCancer de RIÑON | Carcinoma de células renales | Carcinoma urotelial | Leiomiomatosis hereditaria y cáncer de células renales | Carcinoma urotelial metastásico | Carcinoma de células renales cromófobas | Carcinoma papilar de células renales | HLRCC | Carcinoma de células claras | Cáncer de riñón metastásico y otras condicionesEstados Unidos
-
Loma Linda UniversityTerminado
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoAdenocarcinoma ductal pancreáticoEstados Unidos
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustPancreatic Cancer UKReclutamientoInsuficiencia pancreática exocrinaReino Unido
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science and Technology CouncilAún no reclutandoCáncer de cuello uterino | Cáncer ginecológico | Cáncer de ovarios | Cáncer endometrialTaiwán
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoGammapatía monoclonal de significado indeterminado | Mieloma de células plasmáticasEstados Unidos
-
University of LausanneTerminado
-
Université de SherbrookeHealthy Aging Research NetworkTerminadoVoluntarios Saludables
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of Victoria; University of Texas Southwestern Medical Center; Van Andel...ReclutamientoCáncer de ovarios | AscitisCanadá
-
KU LeuvenTerminadoBiodisponibilidad de ácidos grasos de cadena cortaBélgica