- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02009670
Inuline, production d'AGCC et réponse métabolique
24 novembre 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Production d'AGCC et leurs effets métaboliques après l'ingestion d'inuline
Dans cette étude croisée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, les chercheurs étudieront chez des volontaires masculins en bonne santé en surpoids/obèses si l'administration d'inuline augmentera la production intestinale d'AGCC, examinant ainsi si cela conduira à des effets métaboliques aigus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal est de plus en plus reconnu comme un facteur important dans la distribution des graisses, la sensibilité à l'insuline et le métabolisme du glucose et des lipides.
Ainsi, le microbiote intestinal pourrait jouer un rôle important dans le développement de l'obésité et du diabète sucré de type 2.
Le rôle des acides gras à chaîne courte dérivés de l'intestin (SCFA), dont la formation est renforcée par la fermentation microbienne des fibres, est encore controversé.
À l'heure actuelle, notre compréhension des effets des SCFA sur le métabolisme humain (dans l'intestin ou systémique) est encore limitée.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'inuline prébiotique ingérée est fermentée en SCFA et que ces SCFA ont des effets métaboliques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en surpoids, obèses
Critère d'exclusion:
- les athlètes
- diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Inuline 13C
L'inuline 13C associée à une charge d'inuline sont administrées par voie orale
|
Inuline 13C orale
|
Comparateur placebo: Placebo
Un placebo est administré par voie orale
|
Maltodextrine orale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Oxydation des graisses, dépense énergétique
Délai: 1 journée d'étude pour chaque administration
|
L'oxydation des graisses et la dépense énergétique sont mesurées après ingestion d'inuline
|
1 journée d'étude pour chaque administration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Hormones qui influencent le substrat et le métabolisme énergétique
Délai: 1 journée d'étude pour chaque administration
|
Insuline, GLP-1, PYY seront mesurés dans le plasma après ingestion d'inuline
|
1 journée d'étude pour chaque administration
|
Métabolites circulants
Délai: 1 journée d'étude pour chaque administration
|
Glucose, FFA, TG seront mesurés dans le plasma après ingestion d'inuline
|
1 journée d'étude pour chaque administration
|
Score EVA de l'appétit
Délai: 1 journée d'étude pour chaque administration
|
L'échelle visuelle analogique de la faim et de l'appétit est complétée après l'ingestion d'inuline
|
1 journée d'étude pour chaque administration
|
SCFA
Délai: 1 journée d'étude pour chaque administration
|
La teneur en AGCC (acétate, butyrate et propionate, non marqués et marqués au 13C) est mesurée après ingestion d'inuline dans le plasma, les fèces
|
1 journée d'étude pour chaque administration
|
Prélèvement d'haleine 13CO2
Délai: 1 journée d'étude pour chaque administration
|
Dans les échantillons d'haleine, le 13CO2 sera mesuré après l'ingestion d'inuline
|
1 journée d'étude pour chaque administration
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Inulin and SCFA production
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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