- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02009670
Производство инулина, SCFA и метаболический ответ
24 ноября 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Производство SCFAs и их метаболические эффекты после приема инулина
В этом плацебо-контролируемом двойном слепом рандомизированном перекрестном исследовании исследователи будут выяснять у здоровых мужчин-добровольцев с избыточной массой тела/ожирением, будет ли введение инулина увеличивать выработку короткоцепочечных жирных кислот в кишечнике, тем самым исследуя, приведет ли это к острым метаболическим эффектам.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Микробиота кишечника все чаще признается важным фактором в распределении жира, чувствительности к инсулину и метаболизме глюкозы и липидов.
Соответственно, кишечная микробиота может играть важную роль в развитии ожирения и сахарного диабета 2 типа.
Роль короткоцепочечных жирных кислот кишечного происхождения (КЦЖК), образование которых усиливается микробной ферментацией клетчатки, до сих пор остается спорной.
В настоящее время наше понимание влияния SCFA на метаболизм человека (в кишечнике или системно) все еще ограничено.
Исследователи предполагают, что проглоченный пребиотик инулин ферментируется в SCFAs, и эти SCFAs имеют метаболические эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчины с избыточным весом, ожирением
Критерий исключения:
- спортсмены
- сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инулин 13C
Инулин 13C в сочетании с нагрузкой инулином вводят перорально.
|
Пероральный инулин 13C
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо вводят перорально
|
Оральный мальтодекстрин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Окисление жиров, расход энергии
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Окисление жиров и расход энергии измеряются после приема инулина.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гормоны, влияющие на субстратный и энергетический обмен
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Инсулин, GLP-1, PYY будут измеряться в плазме после приема инулина.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
Циркулирующие метаболиты
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Глюкоза, СЖК, ТГ будут измеряться в плазме после приема инулина.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
Оценка аппетита по ВАШ
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Визуальная аналоговая шкала голода и аппетита заполняется после приема инулина.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
КЦЖК
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
Содержание SCFAs (ацетат, бутират и пропионат, немеченый и меченый 13C) измеряют после приема инулина в плазме, фекалиях.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
Отбор проб дыхания 13CO2
Временное ограничение: 1 учебный день для каждой администрации
|
В образцах выдыхаемого воздуха будет измеряться 13CO2 после приема инулина.
|
1 учебный день для каждой администрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Inulin and SCFA production
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инулин 13C
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Howard Hughes Medical InstituteРекрутингРак почки | Карцинома почек | Уротелиальная карцинома | Наследственный лейомиоматоз и почечно-клеточный рак | Метастатическая уротелиальная карцинома | Хромофобная почечно-клеточная карцинома | Папиллярная почечно-клеточная карцинома | HLRCC | Светлоклеточная карцинома | Метастатический рак почки | Дефицит... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)РекрутингАденокарцинома протоков поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science and Technology CouncilЕще не набираютРак шейки матки | Гинекологический рак | Рак яичников | Рак эндометрияТайвань
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)РекрутингМоноклональная гаммапатия неопределенного значения | Плазмоклеточная миеломаСоединенные Штаты
-
KU LeuvenЗавершенныйКороткоцепочечные жирные кислоты БиодоступностьБельгия
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of Victoria; University of Texas Southwestern Medical Center; Van Andel...РекрутингРак яичников | АсцитКанада
-
University of California, San FranciscoGE HealthcareЗавершенный
-
Robert Flavell, MD, PhDU.S. Army Medical Research Acquisition ActivityРекрутингРак простаты | Локализованная карцинома простатыСоединенные Штаты
-
University of LausanneЗавершенный
-
Rutgers, The State University of New JerseyLudwig Institute for Cancer ResearchЕще не набираютРак молочной железыСоединенные Штаты