Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inulina, produkcja SCFA i odpowiedź metaboliczna

24 listopada 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Produkcja SCFA i ich skutki metaboliczne po spożyciu inuliny

W tym kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym, randomizowanym badaniu krzyżowym badacze zbadają zdrowych ochotników płci męskiej z nadwagą/otyłością, czy podawanie inuliny zwiększy produkcję jelitowych SCFA, badając w ten sposób, czy doprowadzi to do ostrych efektów metabolicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikroflora jelitowa jest coraz częściej uznawana za ważny czynnik dystrybucji tłuszczu, wrażliwości na insulinę oraz metabolizmu glukozy i lipidów. W związku z tym mikroflora jelitowa może odgrywać ważną rolę w rozwoju otyłości i cukrzycy typu 2. Rola krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych pochodzenia jelitowego (SCFA), których tworzenie jest wspomagane przez mikrobiologiczną fermentację błonnika, jest nadal kontrowersyjna. W chwili obecnej nasze zrozumienie wpływu SCFA na metabolizm człowieka (w jelicie lub układowo) jest nadal ograniczone. Badacze stawiają hipotezę, że spożyta prebiotyczna inulina jest fermentowana do SCFA, a te SCFA mają efekty metaboliczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga, otyli mężczyźni

Kryteria wyłączenia:

  • sportowcy
  • cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inulina 13C
Inulinę 13C w połączeniu z ładunkiem inuliny podaje się doustnie
Suplement diety: Inulina 13C
Doustna inulina 13C
Komparator placebo: Placebo
Placebo podaje się doustnie
Inny: Placebo
Maltodekstryna doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie tłuszczu, wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
Utlenianie tłuszczu i wydatek energetyczny są mierzone po spożyciu inuliny
1 dzień nauki dla każdej administracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormony wpływające na metabolizm substratowy i energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
Insulina, GLP-1, PYY będą mierzone w osoczu po spożyciu inuliny
1 dzień nauki dla każdej administracji
Krążące metabolity
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
Glukoza, FFA, TG będą mierzone w osoczu po spożyciu inuliny
1 dzień nauki dla każdej administracji
Ocena apetytu VAS
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
Wizualna skala analogowa dla głodu i apetytu jest zakończona po spożyciu inuliny
1 dzień nauki dla każdej administracji
SCFA
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
Zawartość SCFA (octanów, maślanów i propionianów, nieznakowanych i znakowanych 13C) jest mierzona po spożyciu inuliny w osoczu, kale
1 dzień nauki dla każdej administracji
Próbka oddechu 13CO2
Ramy czasowe: 1 dzień nauki dla każdej administracji
W próbkach wydychanego powietrza zostanie zmierzony poziom 13CO2 po spożyciu inuliny
1 dzień nauki dla każdej administracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Top Institute Food and Nutrition

Śledczy

  • Główny śledczy: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inulin and SCFA production

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inulina 13C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj