Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inulin, SCFA-produksjon og metabolsk respons

24. november 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

SCFA-produksjon og deres metabolske effekter etter inulininntak

I denne placebokontrollerte, dobbeltblinde, randomiserte crossover-studien vil etterforskerne undersøke hos overvektige/fedme friske mannlige frivillige om inulinadministrasjon vil øke intestinal SCFA-produksjon, og dermed undersøke om dette vil føre til akutte metabolske effekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tarmmikrobiota blir stadig mer anerkjent som en viktig faktor i fettdistribusjon, insulinfølsomhet og glukose- og lipidmetabolisme. Følgelig kan tarmmikrobiotaen spille en viktig rolle i utviklingen av fedme og type 2 diabetes mellitus. Rollen til tarmavledede kortkjedede fettsyrer (SCFA), hvis dannelse forsterkes av mikrobiell gjæring av fiber, er fortsatt kontroversiell. På det nåværende tidspunkt er vår forståelse av effekten av SCFA på menneskelig metabolisme (i tarm eller systemisk) fortsatt begrenset. Etterforskerne antar at det inntatte prebiotiske inulinet er fermentert til SCFA og disse SCFA har metabolske effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektige, overvektige menn

Ekskluderingskriterier:

  • idrettsutøvere
  • sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 13C inulin
13C inulin kombinert med en inulinmengde administreres oralt
Kosttilskudd: 13C inulin
Oral 13C inulin
Placebo komparator: Placebo
En placebo gis oralt
Annen: Placebo
Oral maltodekstrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettoksidasjon, energiforbruk
Tidsramme: 1 studiedag for hver administrasjon
Fettoksidasjon og energiforbruk måles etter inulininntak
1 studiedag for hver administrasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hormoner som påvirker substrat- og energimetabolismen
Tidsramme: 1 studiedag for hver administrasjon
Insulin, GLP-1, PYY vil bli målt i plasma etter inulininntak
1 studiedag for hver administrasjon
Sirkulerende metabolitter
Tidsramme: 1 studiedag for hver administrasjon
Glukose, FFA, TG vil bli målt i plasma etter inulininntak
1 studiedag for hver administrasjon
Appetitt VAS scoring
Tidsramme: 1 studiedag for hver administrasjon
Visual Analogue Scale for sult og appetitt fullføres etter inulininntak
1 studiedag for hver administrasjon
SCFAer
Tidsramme: 1 studiedag for hver administrasjon
SCFA-innhold (acetat, butyrat og propionat, umerket og 13C-merket) måles etter inulininntak i plasma, feces
1 studiedag for hver administrasjon
Pusteprøve 13CO2
Tidsramme: 1 studiedag for hver administrasjon
I pusteprøver vil 13CO2 bli målt etter inulininntak
1 studiedag for hver administrasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Top Institute Food and Nutrition

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHC Dejong, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Inulin and SCFA production

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 13C inulin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere