- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02011074
Peroperační změny variability srdeční frekvence související s úzkostí a depresí u pacientů v celkové anestezii
17. listopadu 2014 aktualizováno: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Perioperační změny variability srdeční frekvence související s úzkostí a depresí u psychicky normálních pacientů podstupujících celkovou anestezii
Předoperační úzkost lze detekovat prostřednictvím strukturovaného a standardizovaného screeningu pomocí dotazníku State - Trait Anxiety Inventory (STAI) a Self rating Depression Scale (SDS).
Řešitelé hodnotí vztah perioperační úzkosti a variability srdeční frekvence, dále vliv celkové anestezie na změnu variability srdeční frekvence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Seoul
-
Gangnamgu, Seoul, Korejská republika, 135-710
- Kim Myunghee
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem podstupující hepatektomii v celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hepatocelulárním karcinomem
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaná hypertenze nekontrolovaný diabetes mellitus známá dysfunkce autonomních nervů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: změna HRV od výchozí hodnoty 10 minut po úvodu do celkové anestezie
|
změna HRV od výchozí hodnoty 10 minut po úvodu do celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre STAI
Časové okno: změna HRV od výchozí hodnoty 10 minut po úvodu do celkové anestezie
|
změna HRV od výchozí hodnoty 10 minut po úvodu do celkové anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-08-043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .