- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02011074
Perioperative Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressivität bei Patienten unter Vollnarkose
17. November 2014 aktualisiert von: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Perioperative Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressivität bei psychisch normalen Patienten unter Vollnarkose
Präoperative Angstzustände können durch ein strukturiertes und standardisiertes Screening mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) und des Self Rating Depression Scale (SDS)-Fragebogens erkannt werden.
Die Forscher bewerten den Zusammenhang zwischen perioperativer Angst und Herzfrequenzvariabilität sowie den Einfluss einer Vollnarkose auf die Veränderung der Herzfrequenzvariabilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Seoul
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Gangnamgu, Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Kim Myunghee
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hepatozellulärem Karinom, die sich einer Hepatektomie unter Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hepatozellulärem Karzinom
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes mellitus, bekannte autonome Nervenstörung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Veränderung der HRV gegenüber dem Ausgangswert 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Veränderung der HRV gegenüber dem Ausgangswert 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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STAI-Score
Zeitfenster: Veränderung der HRV gegenüber dem Ausgangswert 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Veränderung der HRV gegenüber dem Ausgangswert 10 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-08-043
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