- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02011074
Modifications périopératoires de la variabilité de la fréquence cardiaque liées à l'anxiété et à la dépression chez les patients subissant une anesthésie générale
17 novembre 2014 mis à jour par: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Modifications périopératoires de la variabilité de la fréquence cardiaque liées à l'anxiété et à la dépression chez les patients psychologiquement normaux subissant une anesthésie générale
L'anxiété préopératoire peut être détectée via un dépistage structuré et standardisé par le questionnaire State - Trait Anxiety Inventory (STAI) et Self Rating Depression Scale (SDS).
Les enquêteurs évaluent la relation entre l'anxiété périopératoire et la variabilité de la fréquence cardiaque, ainsi que l'impact de l'anesthésie générale sur le changement de la variabilité de la fréquence cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul
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Gangnamgu, Seoul, Corée, République de, 135-710
- Kim Myunghee
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de carinome hépatocellulaire subissant une hépatectomie sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de carcinome hépatocellulaire
Critère d'exclusion:
- hypertension non contrôlée diabète sucré non contrôlé dysfonctionnement connu du nerf autonome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: changement par rapport au départ de la VRC 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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changement par rapport au départ de la VRC 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Score STAI
Délai: changement par rapport au départ de la VRC 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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changement par rapport au départ de la VRC 10 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
13 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-08-043
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .