- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02011074
Okołooperacyjne zmiany zmienności rytmu serca związane z lękiem i depresją u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Okołooperacyjne zmiany zmienności rytmu serca związane z lękiem i depresją u zdrowych psychicznie pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu
Lęk przedoperacyjny można wykryć za pomocą ustrukturyzowanego i wystandaryzowanego badania przesiewowego za pomocą kwestionariusza Inwentarza Stanu - Cechy Lęku (STAI) i Skali Samooceny Depresji (SDS).
Badacze oceniają związek lęku okołooperacyjnego ze zmiennością rytmu serca, a także wpływ znieczulenia ogólnego na zmianę zmienności rytmu serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seoul
-
Gangnamgu, Seoul, Republika Korei, 135-710
- Kim Myunghee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym przed hepatektomią w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze niekontrolowana cukrzyca znana dysfunkcja nerwów autonomicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: zmiana HRV w stosunku do wartości wyjściowych po 10 minutach od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
|
zmiana HRV w stosunku do wartości wyjściowych po 10 minutach od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik STAI
Ramy czasowe: zmiana HRV w stosunku do wartości wyjściowych po 10 minutach od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
|
zmiana HRV w stosunku do wartości wyjściowych po 10 minutach od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-08-043
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny