- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02011074
A szívfrekvencia-variabilitás perioperatív változásai a szorongással és a depresszióval összefüggésben általános érzéstelenítésen átesett betegeknél
2014. november 17. frissítette: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
A szorongással és depresszióval összefüggő szívfrekvencia-variabilitás perioperatív változásai pszichológiailag normális, általános érzéstelenítésen áteső betegeknél
A preoperatív szorongás kimutatható strukturált és szabványosított szűréssel az Állami - Trait Anxiety Inventory (STAI) és az önértékelési depressziós skála (SDS) kérdőív segítségével.
A kutatók értékelik a perioperatív szorongás és a pulzusszám variabilitás kapcsolatát, valamint az általános érzéstelenítés hatását a pulzusszám variabilitás változására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seoul
-
Gangnamgu, Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Kim Myunghee
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hepatocellularis karinómás betegek, akiknek hepatektómiája nem megy általános érzéstelenítéssel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hepatocelluláris karcinómás betegek
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan magas vérnyomás kontrollálatlan diabetes mellitus ismert autonóm idegrendszeri diszfunkció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: a HRV változása a kiindulási értékhez képest 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
a HRV változása a kiindulási értékhez képest 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
STAI pontszám
Időkeret: a HRV változása a kiindulási értékhez képest 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
a HRV változása a kiindulási értékhez képest 10 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-08-043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .