- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02011074
Variazioni perioperatorie della variabilità della frequenza cardiaca correlate all'ansia e alla depressione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
17 novembre 2014 aggiornato da: Myung Hee Kim, Samsung Medical Center
Variazioni perioperatorie della variabilità della frequenza cardiaca correlate all'ansia e alla depressione in pazienti psicologicamente normali sottoposti ad anestesia generale
L'ansia preoperatoria può essere rilevata tramite screening strutturato e standardizzato dal questionario State - Trait Anxiety Inventory (STAI) e Self rating Depression Scale (SDS).
Gli investigatori valutano la relazione tra ansia perioperatoria e variabilità della frequenza cardiaca, anche l'impatto dell'anestesia generale sul cambiamento della variabilità della frequenza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Seoul
-
Gangnamgu, Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Kim Myunghee
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carinoma epatocellulare sottoposti a epatectomia con anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da carcinoma epatocellulare
Criteri di esclusione:
- ipertensione incontrollata diabete mellito non controllato nota disfunzione del nervo autonomo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'HRV a 10 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
|
variazione rispetto al basale dell'HRV a 10 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio STAI
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'HRV a 10 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
|
variazione rispetto al basale dell'HRV a 10 minuti dall'induzione dell'anestesia generale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
13 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-08-043
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .