Normativní studie sběru dat optické koherentní tomografie (OCT). (S-2013-3)

Nábor bude probíhat od osob, které reagují na náborové iniciativy v jednotlivých centrech nebo podepsaly prohlášení o tom, že jsou ochotny být osloveny pro účast ve výzkumu.

Z kvalifikovaných normálních dobrovolníků bude vybráno alespoň 87 subjektů (cíl zápisu: 135 subjektů). Věkové rozmezí bude od ≥18 do 90 let. Věk subjektů bude definován měsícem jejich narození oproti měsíci udělení souhlasu k účasti v této studii. Subjekt, kterému je 40 let a 11 měsíců, bude započítán do věkové skupiny „31 až 40 let“. Každé pracoviště se pokusí získat přibližně stejný počet subjektů v každé věkové skupině. Distribuce ve věkových skupinách by měla být poměrně rovná mezi subjekty v každé etnické skupině samostatně.

Kritéria pro zařazení:

• Subjekt není zaměstnancem oční kliniky.
• Věk ≥18 až 90.
• Schopný a ochotný podstoupit testovací procedury, dát souhlas a řídit se pokyny.
• Zdravé oko bez předchozí nitrooční operace (kromě operace katarakty) a bez klinicky významných onemocnění sklivce, sítnice nebo cévnatky, klinicky významné diabetické retinopatie (subjekt může mít diabetes) nebo onemocnění zrakového nervu. Malé drúzy jsou přijatelné ve starších předmětech.
• Hispánský původ, černošský nebo afroamerický původ, asijský původ, indiánský nebo aljašský původní původ
• Negativní anamnéza glaukomu.
• Nitrooční tlak ≤21 mmHg.
• Nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥0,5.
• Refrakce mezi +6 a -6 dioptrií a astigmatismus ≤ 2 dioptrie.
• Normální zorné pole s glaukomovým hemifieldovým testem a střední odchylkou v normálních mezích, nebo ne abnormální zorné pole podle posouzení oftalmologa.
• Klinicky normální vzhled optické ploténky, s normálně se objevujícím neuroretinálním okrajem s ohledem na barvu a tvar. Optický disk se vyšetřuje oftalmoskopicky a vyhodnocením stereofotografií.
• Když jsou obě oči způsobilé, do studie vstoupí obě oči.

Kritéria vyloučení:

• Nespolehlivé zorné pole. Indexy spolehlivosti by měly být použity jako vodítko a také jako poznámky perimetristy.
• Nepoužitelné diskové stereo fotografie.
• Neschopnost podstoupit testy.

• Nedostatečná kvalita snímků Spectralis OCT (toto se zjistí až po vyšetření Spectralis OCT a je to neobvyklá okolnost). Minimální požadavky jsou:

  • Retina kompletně součástí rámečku obrazu,
  • Skóre kvality ≥ 20 v uložených středních obrázcích ART a
  • Pro skenování ONH-R: Chyba středové polohy ≤ 100 μm.
• Poznámka: Neschopnost subjektu provést jeden ze dvou vzorů skenování nebo nedostatečná kvalita obrazu v jednom vzoru skenování nevylučuje subjekt nebo oko ze studie.