- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02017028
Korelace mezi endoteliální funkcí a trans-radiálně-procedurálními událostmi
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti bez angiografického průkazu koronárního onemocnění, s plánovaným elektivním koronarografickým vyšetřením radiálním přístupem.
Kritéria vyloučení:
Nemožnost provést radiální přiblížení; abnormální výsledek Barbeauova testu (typ C a D); předchozí důležité trauma horních končetin; přítomnost píštěle pro renální dialýzu; lymfedém; akutní infarkt myokardu, těžké chlopenní onemocnění srdce; pacienti se srdečním selháním třídy NYHA III a IV; malignita; aktivní myokarditida; HIV infekce nebo stav imunodeficience; chronická virová infekce; akutní systémová infekce vyžadující antibiotika; systémové zánětlivé onemocnění; Raynaudův syndrom; odmítnutí podepsat formulář informovaného souhlasu. Všichni účastníci musí dát písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit vztah mezi přítomností předchozí endoteliální dysfunkce a vazospasmem radiální arterie
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amit Segev, MD, Sheba MC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHEBA-13-0824-IB-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .