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Corrélation entre la fonction endothéliale et les événements de procédure transradiale

3 décembre 2023 mis à jour par: Sheba Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la présence antérieure d'un dysfonctionnement endothélial et le développement d'un vasospasme de l'artère radiale au cours de l'évaluation coronarienne transradiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Tous les patients subiront une évaluation endoPAT pré-procédurale pour un dysfonctionnement endothélial

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ramat Gan, Israël
        • Sheba medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients devant subir un cathétérisme transradial électif

La description

Critère d'intégration:

Patients sans preuve angiographique de maladie coronarienne, avec évaluation angiographique coronarienne élective programmée par voie radiale.

Critère d'exclusion:

Impossibilité d'effectuer une approche radiale ; résultat anormal au test de Barbeau (type C et D); traumatisme antérieur important des membres supérieurs; présence de fistule pour dialyse rénale ; lymphœdème; infarctus aigu du myocarde, cardiopathie valvulaire sévère; les patients atteints d'insuffisance cardiaque de classe NYHA III et IV ; malignité; myocardite active; Infection par le VIH ou état d'immunodéficience ; infection virale chronique; infection systémique aiguë nécessitant des antibiotiques ; maladie inflammatoire systémique; le syndrome de Raynaud ; refus de signer le formulaire de consentement éclairé. Tous les participants doivent donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la relation entre la présence d'un dysfonctionnement endothélial antérieur et le vasospasme de l'artère radiale
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheba Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amit Segev, MD, Sheba MC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2013

Première publication (Estimé)

20 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2023

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHEBA-13-0824-IB-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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