- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02017028
Correlazione tra funzione endoteliale ed eventi procedurali transradiale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti senza prova angiografica di malattia coronarica, con valutazione angiografica coronarica programmata elettiva mediante approccio radiale.
Criteri di esclusione:
Impossibilità di eseguire l'avvicinamento radiale; risultato anormale del test di Barbeau (tipo C e D); pregresso trauma importante degli arti superiori; presenza di fistole per dialisi renale; linfedema; infarto miocardico acuto, grave cardiopatia valvolare; pazienti con scompenso cardiaco di classe NYHA III e IV; malignità; miocardite attiva; Infezione da HIV o stato di immunodeficienza; infezione virale cronica; infezione sistemica acuta che richiede antibiotici; malattia infiammatoria sistemica; sindrome di Raynaud; rifiuto di firmare il modulo di consenso informato. Tutti i partecipanti devono fornire un consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare la relazione tra la presenza di una precedente disfunzione endoteliale e il vasospasmo dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amit Segev, MD, Sheba MC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-13-0824-IB-CTIL
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