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Correlación entre la función endotelial y los eventos del procedimiento transradial

3 de diciembre de 2023 actualizado por: Sheba Medical Center
El objetivo de este estudio es investigar la relación entre la presencia previa de disfunción endotelial y el desarrollo de vasoespasmo de la arteria radial durante la evaluación coronaria transradial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes se someterán a una evaluación endoPAT previa al procedimiento para detectar disfunción endotelial.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes programados para cateterismo transradial electivo

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sin evidencia angiográfica de enfermedad coronaria, con evaluación coronariográfica electiva programada por abordaje radial.

Criterio de exclusión:

Imposibilidad de realizar abordaje radial; resultado anormal de la prueba de Barbeau (tipo C y D); traumatismo previo importante de los miembros superiores; presencia de fístula para diálisis renal; linfedema; infarto agudo de miocardio, cardiopatía valvular grave; pacientes con insuficiencia cardiaca clase III y IV de la NYHA; malignidad; miocarditis activa; infección por VIH o estado de inmunodeficiencia; infección viral crónica; infección sistémica aguda que requiere antibióticos; enfermedad inflamatoria sistémica; síndrome de Raynaud; negativa a firmar el formulario de consentimiento informado. Todos los participantes deben dar un consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre la presencia de disfunción endotelial previa y el vasoespasmo de la arteria radial
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amit Segev, MD, Sheba MC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-13-0824-IB-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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