Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv strukturovaných informací a adaptovaného cvičení v OA

13. prosince 2021 aktualizováno: Lund University

Vliv strukturovaných informací a individuálně přizpůsobeného cvičení na úrovně fyzické aktivity měřené akcelerometrem u pacientů s osteoartrózou kolena nebo kyčle – observační studie s kontrolní skupinou.

Úroveň fyzické aktivity se měří na začátku a po 3 a 12 měsících po strukturovaných informacích a individuálně přizpůsobeném cvičení pro pacienty s osteoartrózou kyčle nebo kolena.

Hypotézou této studie je, že podporovaný program samoléčby osteoartrózy zvýší úroveň fyzické aktivity u pacientů s osteoartrózou kyčle nebo kolena. Druhá hypotéza je, že pacienti s osteoartrózou v koleni zvýší svou fyzickou aktivitu více než pacienti s osteoartrózou kyčle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Osteoartróza (OA) je jednou z našich nejčastějších chronických kloubních poruch. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že každá druhá žena a každý čtvrtý muž ve věku nad 60 let trpí nějakou formou OA. OA se nejčastěji vyskytuje na rukou, kolenech, kyčlích a zádech. OA je revmatické onemocnění, které postihuje celý kloub a může začít již ve 30 letech. Hlavními příznaky jsou bolest, ztuhlost a snížená kvalita života.

Primárním cílem léčby OA je snížení symptomů. Edukace a cvičení pacienta se doporučují jako základní léčba podle národních i mezinárodních směrnic.

Je známo, že úroveň fyzické aktivity s věkem klesá a že ženy jsou méně fyzicky aktivní než muži. Studie na zdravých ženách starších 56 let ukázala, že úroveň aktivity se snížila o 10 minut ročně, na každých pět let zvýšení věku. OA je častější u žen a jde o nevratné onemocnění, což znamená, že podíl starších žen s osteoartrózou je velký.

Kromě toho je OA nejčastější příčinou nečinnosti u starších osob a mnozí se obávají, že aktivita dále poškodí klouby. Nečinnost je velkým rizikovým faktorem špatného fyzického a psychického zdraví a také předčasné smrti. Úroveň pohybové aktivity u osob s OA byla hodnocena především sebehodnotícími dotazníky. Lidé s OA kyčle jsou aktivnější než lidé s OA kolena a korelace mezi stupněm radiografických změn a fyzickou aktivitou je slabá. Pouze 30 % s časnou OA kolena ve věkové skupině 35–65 let splňuje doporučení pro pohybovou aktivitu vykonávanou alespoň 30 minut denně střední intenzity, pět dní v týdnu, měřenou akcelerometrem.

Primárním cílem této studie je zjistit účinky strukturovaných informací a individuálně přizpůsobených cvičení, poskytovaných jako podpůrný program auto-manažmentu osteoartrózy, na celkovou úroveň fyzické aktivity střední a intenzivní intenzity u pacientů s OA kyčle nebo kolena. Sekundárním cílem je srovnání úrovně fyzické aktivity u pacientů s OA kyčle a kolena.

Podporovaný program samoléčby pro pacienty s osteoartrózou byl již dříve studován a ukázalo se, že zlepšuje kvalitu života, fyzické funkce a snižuje bolest. Žádné studie nezkoumaly vliv podporovaného sebeřízení na úroveň fyzické aktivity.

Jedná se o observační studii s kontrolní skupinou. Hodnocení se provádějí na začátku a 3 a 12 měsíců po podporovaném kurzu sebeřízení.

Program sebeřízení se skládá ze tří teoretických sezení, každé o délce asi 90 minut, vedených fyzioterapeutem a vedených jako skupinová sezení s asi 10 účastníky v každé skupině. Třetího sezení se účastní komunikátor osteoartrózy. To je člověk s osteoartrózou, který sděluje změny životního stylu, které udělal, aby žil dobrý život s OA. Po teoretické části je pacientům nabídnut individuálně upravený cvičební program a možnost cvičit tento program společně s ostatními pod dohledem fyzioterapeuta 2x týdně po dobu 6 týdnů. Pacientům se také doporučuje, aby si našli jedno nebo dvě cvičení, která budou průběžně provádět jako domácí cvičení. Během programu se zavádí domácí cvičení a další alternativy, jako je změna aktivity, používání vycházkových holí, zvládání bolesti atd., aby se úroveň fyzické aktivity udržela po delší dobu. Ve všech aspektech edukace pacienta je akcentován význam dlouhodobé fyzické aktivity. Primárním cílem podporovaného samosprávného programu je zvýšit úroveň fyzické aktivity a umožnit pacientům zvládat onemocnění, vyhýbat se nemocem a žít kvalitní život navzdory artróze.

Fyzická aktivita se měří pomocí akcelerometru na začátku, 3 měsíce a 12 měsíců. Budeme také studovat korelaci mezi objektivitou měřené fyzické aktivity s dotazníkem fyzické aktivity (UCLA), kvalitou života (EQ-5D), bolestí (VAS 0-100) a komorbiditou.

Všechny subjekty v naší studii jsou také registrovány ve švédském národním registru kvality s názvem Lepší management pacientů s osteoartrózou (BOA). Některá data použitá v této studii jsou shromážděna z registru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

317

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lund, Švédsko, 22241
        • Skånes Universitets Sjukhus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18 a 75 lety.
  2. Pacienti s klinicky ověřenou OA, přijíždějící k fyzioterapeutovi do programu Supported self-manažment osteoartrózy.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné závažné poruchy způsobující bolesti kyčlí nebo kolen (např. nádor, revmatická artritida, následná zlomenina kyčle).
  2. Jiné symptomy, které jsou závažnější než problém OA (např. chronická bolest, fibromyalgie, kardiorespirační dysfunkce, stav páteře).
  3. Operace totální náhrady kloubu za posledních 12 měsíců.
  4. Jiná operace kolena nebo kyčle během posledních 3 měsíců.
  5. Neumí číst a rozumět švédštině a dodržovat verbální a vizuální pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Podporovaný program samořízení osteoartrózy
Léčba osteoartrózy s podporovaným programem samosprávy.
Tři teoretické sezení, každé o délce přibližně 90 minut, se konalo jako skupinové sezení s přibližně 10 účastníky v každé skupině. Po intervenci je pacientům nabídnut individuální cvičební program a možnost cvičit tento program společně s ostatními pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity/doba sezení
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Úroveň fyzické aktivity bude monitorována GT1M Actigraph, což je malý jednoosý akcelerometr, který měří vertikální zrychlení a zpomalení. Výstup akcelerometru je "počet" aktivit, což je vážený součet počtu zrychlení naměřených za určitou dobu (např. v tomto případě 10 sekund). Účastníci budou instruováni, aby nosili akcelerometr od rána a nepřetržitě (kromě vodních aktivit) až do nočního spánku po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Akcelerometr bude připevněn k opasku pro nošení kolem pasu s umístěním akcelerometru na pravém boku. Bude vypočítán počet minut v sedě a bude použit průměr minut za jeden týden.
Výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Úroveň fyzické aktivity/Nízká aktivita
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců

Úroveň fyzické aktivity bude sledována akcelerometrem na začátku a za 3 a 12 měsíců po programu podporovaného selfmanažmentu osteoartrózy pomocí akcelerometru. GT1M Actigraph je malý jednoosý akcelerometr, který měří vertikální zrychlení a zpomalení. Výstup akcelerometru je "počet" aktivit, což je vážený součet počtu zrychlení naměřených za určitou dobu (např. v tomto případě 10 sekund).

Účastníci budou instruováni, aby nosili akcelerometr od rána a nepřetržitě (kromě vodních aktivit) až do nočního spánku po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Akcelerometr bude připevněn k opasku pro nošení kolem pasu s umístěním akcelerometru na pravém boku.

výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Úroveň fyzické aktivity/středně intenzivní aktivita
Časové okno: výchozí, 3 měsíce a 12 měsíců

Úroveň fyzické aktivity bude sledována akcelerometrem na začátku a za 3 a 12 měsíců po programu podporovaného selfmanažmentu osteoartrózy pomocí akcelerometru. GT1M Actigraph je malý jednoosý akcelerometr, který měří vertikální zrychlení a zpomalení. Výstup akcelerometru je "počet" aktivit, což je vážený součet počtu zrychlení naměřených za určitou dobu (např. v tomto případě 10 sekund).

Účastníci budou instruováni, aby nosili akcelerometr od rána a nepřetržitě (kromě vodních aktivit) až do nočního spánku po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů. Akcelerometr bude připevněn k opasku pro nošení kolem pasu s umístěním akcelerometru na pravém boku.

výchozí, 3 měsíce a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života reálná pro zdraví
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Pro hodnocení kvality života související se zdravím byl použit EQ-5D-3L. V této studii jsme použili index EQ-5D-3L s britským tarifem. Tato stupnice je mezi (tj. minimální hodnota -0,594 (nejhorší zdraví), maximální hodnota 1,00 (nejlepší zdraví).
výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Pro hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová škála bolesti. Jedná se o stupnici od 0 do 100 mm, kde vyšší skóre značí vyšší intenzitu bolesti. Ptali jsme se na průměrnou bolest za poslední měsíc.
výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Arthritis Self-efficacy Scale/Pain (ASES)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců
Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) je široce používaná self-reportová míra přesvědčení odrážející důvěru ve vlastní schopnost fungovat navzdory bolesti a kontrolovat bolest nebo jiné příznaky artritidy. ASES se hodnotí na 10bodové Likertově škále v rozmezí od 10 (velmi nejisté = nejhorší) do 100 (velmi jisté = nejlepší).
výchozí stav, 3 měsíce a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carina A Thorstensson, Ass prof, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 747-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit