Efecto de la información estructurada y el ejercicio adaptado en OA
El efecto de la información estructurada y el ejercicio adaptado individualmente en los niveles de actividad física medidos por acelerómetro en pacientes con osteoartritis de rodilla o cadera: un estudio observacional con grupo de control.
El nivel de actividad física se mide al inicio y después de 3 y 12 meses después de información estructurada y ejercicio adaptado individualmente para pacientes con osteoartritis en cadera o rodilla.
La hipótesis de este estudio es que un programa de autocuidado de la artrosis con apoyo aumentará el nivel de actividad física en pacientes con artrosis de cadera o rodilla. La segunda hipótesis es que los pacientes con artrosis de rodilla incrementarán su nivel de actividad física más que los pacientes con artrosis de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es uno de los trastornos articulares crónicos más comunes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha estimado que cada segunda mujer y cada cuarto hombre mayores de 60 años sufren algún tipo de OA. La OA es más común en manos, rodilla, cadera y espalda. La OA es un trastorno reumático que afecta a toda la articulación y puede comenzar tan pronto como a los 30 años. Los principales síntomas son dolor, rigidez y disminución de la calidad de vida.
Los objetivos principales del tratamiento de la OA son reducir los síntomas. La educación del paciente y los ejercicios se recomiendan como tratamiento básico de acuerdo con las pautas nacionales e internacionales.
Se sabe que el nivel de actividad física disminuye con la edad y que las mujeres son menos activas físicamente que los hombres. Un estudio de mujeres sanas mayores de 56 años mostró que el nivel de actividad disminuyó en 10 minutos por año, por cada cinco años de aumento en la edad. La OA es más común en mujeres y es una enfermedad irreversible, lo que significa que la proporción de mujeres mayores con osteoartritis es grande.
Además, la OA es la causa más común de inactividad entre los ancianos y muchos temen que la actividad dañe aún más las articulaciones. La inactividad es un gran factor de riesgo de mala salud física y psicológica, así como de muerte prematura. El nivel de actividad física en personas con OA se ha evaluado principalmente mediante cuestionarios de autoevaluación. Las personas con OA de cadera son más activas que las personas con OA de rodilla y la correlación entre el grado de cambios radiográficos y la actividad física es débil. Solo el 30% con OA temprana de rodilla en el grupo de edad de 35 a 65 años cumple con las recomendaciones de actividad física realizada al menos 30 minutos por día de intensidad moderada, cinco días a la semana, medida por un acelerómetro.
El objetivo principal de este estudio es determinar los efectos de la información estructurada y los ejercicios adaptados individualmente, entregados como un programa de apoyo para el autocontrol de la osteoartritis, en los niveles generales de actividad física de intensidad moderada y vigorosa en pacientes con artrosis de cadera o rodilla. El objetivo secundario es comparar el nivel de actividad física en pacientes con OA de cadera y rodilla.
El programa de autocuidado con apoyo para pacientes con osteoartritis ha sido estudiado anteriormente y se ha demostrado que mejora la calidad de vida, la función física y disminuye el dolor. Ningún estudio ha investigado el efecto de la autogestión con apoyo en el nivel de actividad física.
Se trata de un estudio observacional con grupo control. Las evaluaciones se realizan al inicio y a los 3 y 12 meses después del curso de autocuidado con apoyo.
El programa de autogestión consta de tres sesiones teóricas, cada una de unos 90 minutos, dirigidas por un fisioterapeuta y realizadas como sesiones grupales con unos 10 participantes en cada grupo. En la tercera sesión participa un comunicador de artrosis. Es una persona con osteoartritis que comunica los cambios de estilo de vida que ha realizado para vivir una buena vida con OA. Después de la parte teórica, a los pacientes se les ofrece un programa de ejercicios adaptado individualmente y la oportunidad de practicar este programa junto con otros bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos veces por semana durante 6 semanas. También se alienta a los pacientes a encontrar uno o dos ejercicios para realizar continuamente como ejercicios en el hogar. Durante el programa se introducen ejercicios domiciliarios y otras alternativas como cambio de actividad, uso de bastones, control del dolor, etc. para mantener el nivel de actividad física durante un periodo prolongado de tiempo. La importancia de estar físicamente activo durante mucho tiempo se acentúa en todos los aspectos de la educación del paciente. El objetivo principal del programa de autocuidado asistido es aumentar el nivel de actividad física y capacitar a los pacientes para controlar su enfermedad, evitar enfermedades y vivir una buena vida a pesar de la osteoartritis.
La actividad física se mide con un acelerómetro al inicio del estudio, 3 meses y 12 meses. También estudiaremos la correlación entre la actividad física medida con objetividad con el cuestionario de actividad física (UCLA), la calidad de vida (EQ-5D), el dolor (EVA 0-100) y la comorbilidad.
Todos los sujetos de nuestro estudio también están registrados en un registro de calidad nacional sueco llamado Mejor manejo de pacientes con osteoartritis (BOA). Algunos de los datos utilizados en el presente estudio se recopilan del registro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lund, Suecia, 22241
- Skånes Universitets Sjukhus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años.
- Pacientes con OA clínicamente verificada, que vienen a ver a un fisioterapeuta para el programa de automanejo asistido de la artrosis.
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos graves que causan dolor de cadera o rodilla (p. tumor, artritis reumática, secuela de fractura de cadera).
- Otros síntomas más agravantes que el problema de la OA (p. dolor crónico, fibromialgia, disfunción cardiorrespiratoria, afección de columna).
- Cirugía de reemplazo total de articulación en los últimos 12 meses.
- Otra cirugía de rodilla o cadera en los últimos 3 meses.
- Incapaz de leer y entender sueco y seguir instrucciones verbales y visuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
|
|
Experimental: Programa de autocuidado de la artrosis con apoyo
Tratamiento con un programa de automanejo asistido para la artrosis.
|
Tres sesiones teóricas, cada una de unos 90 minutos, realizadas como sesiones grupales con unos 10 participantes en cada grupo.
Después de la intervención, a los pacientes se les ofrece un programa de ejercicios individual y la oportunidad de practicar este programa junto con otros bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de Actividad Física/Tiempo Sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 12 meses
|
El nivel de actividad física será monitoreado por un Actígrafo GT1M que es un pequeño acelerómetro uniaxial que mide la aceleración y desaceleración vertical.
La salida del acelerómetro es un "recuento" de actividad que es la suma ponderada del número de aceleraciones medidas durante un período (por ejemplo, en este caso, 10 segundos).
Se indicará a los participantes que usen el acelerómetro desde la mañana y de forma continua (excepto para actividades acuáticas) hasta acostarse por la noche, durante siete días consecutivos.
El acelerómetro se adjuntará a un cinturón para usar alrededor de la cintura con la colocación del acelerómetro en la cadera derecha.
Se calculará la cuenta de minutos en tiempo sedentario y se utilizará el promedio de minutos en una semana.
|
Línea de base, 3 meses y 12 meses
|
|
Nivel de Actividad Física/Baja Actividad
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 12 meses
|
El nivel de actividad física se controlará mediante un acelerómetro al inicio y a los 3 y 12 meses después del programa de autogestión asistida de la osteoartritis mediante un acelerómetro. El GT1M Actigraph es un pequeño acelerómetro uniaxial que mide la aceleración y desaceleración vertical. La salida del acelerómetro es un "recuento" de actividad que es la suma ponderada del número de aceleraciones medidas durante un período (por ejemplo, en este caso, 10 segundos). Se indicará a los participantes que usen el acelerómetro desde la mañana y de forma continua (excepto para actividades acuáticas) hasta acostarse por la noche, durante siete días consecutivos. El acelerómetro se adjuntará a un cinturón para usar alrededor de la cintura con la colocación del acelerómetro en la cadera derecha. |
línea de base, 3 meses y 12 meses
|
|
Nivel de Actividad Física/Actividad Moderada-Vigorosa
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 12 meses
|
El nivel de actividad física se controlará mediante un acelerómetro al inicio y a los 3 y 12 meses después del programa de autogestión asistida de la osteoartritis mediante un acelerómetro. El GT1M Actigraph es un pequeño acelerómetro uniaxial que mide la aceleración y desaceleración vertical. La salida del acelerómetro es un "recuento" de actividad que es la suma ponderada del número de aceleraciones medidas durante un período (por ejemplo, en este caso, 10 segundos). Se indicará a los participantes que usen el acelerómetro desde la mañana y de forma continua (excepto para actividades acuáticas) hasta acostarse por la noche, durante siete días consecutivos. El acelerómetro se adjuntará a un cinturón para usar alrededor de la cintura con la colocación del acelerómetro en la cadera derecha. |
línea de base, 3 meses y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud Calidad de Vida Relacionada
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 12 meses
|
Para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud se ha utilizado el EQ-5D-3L.
En este estudio hemos utilizado el índice de EQ-5D-3L con tarifa británica.
Esta escala está entre (es decir, valor mínimo -0,594 (peor salud), valor máximo 1,00 (mejor salud).
|
línea de base, 3 meses y 12 meses
|
|
Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 12 meses
|
La escala analógica visual para el dolor se ha utilizado para evaluar el dolor.
Esta es una escala de 0 a 100 mm; las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
Hemos preguntado por el dolor medio del último mes.
|
línea de base, 3 meses y 12 meses
|
|
Escala de autoeficacia para la artritis/dolor (ASES)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses y 12 meses
|
La Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) es una medida de autoinforme de creencias ampliamente utilizada que refleja la confianza en la propia capacidad para funcionar a pesar del dolor y controlar el dolor u otros síntomas de la artritis.
ASES se califica en una escala de Likert de 10 puntos que va desde 10 (muy incierto = peor) a 100 (muy seguro = mejor).
|
línea de base, 3 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carina A Thorstensson, Ass prof, Göteborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 747-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .