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Efeito da Informação Estruturada e do Exercício Adaptado na OA

13 de dezembro de 2021 atualizado por: Lund University

O Efeito da Informação Estruturada e do Exercício Adaptado Individualmente nos Níveis de Atividade Física Medidos por Acelerômetro em Pacientes com Osteoartrite de Joelho ou Quadril - um Estudo Observacional com Grupo Controle.

O nível de atividade física é medido no início e após 3 e 12 meses após informações estruturadas e exercícios adaptados individualmente para pacientes com osteoartrite no quadril ou joelho.

A hipótese deste estudo é que um programa de autogerenciamento da osteoartrite com suporte aumentará o nível de atividade física em pacientes com osteoartrite no quadril ou joelho. A segunda hipótese é que pacientes com osteoartrite no joelho irão aumentar seu nível de atividade física mais do que pacientes com osteoartrite no quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é um dos nossos distúrbios articulares crônicos mais comuns. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estimou que uma em cada duas mulheres e um em cada quatro homens com mais de 60 anos sofrem de alguma forma de OA. A OA é mais comum nas mãos, joelho, quadril e costas. A OA é uma doença reumática que afeta toda a articulação e pode começar a partir dos 30 anos de idade. Os principais sintomas são dor, rigidez e diminuição da qualidade de vida.

Os principais objetivos do tratamento da OA são reduzir os sintomas. A educação do paciente e os exercícios são recomendados como tratamento básico de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais.

Sabe-se que o nível de atividade física diminui com a idade e que as mulheres são menos ativas fisicamente que os homens. Um estudo com mulheres saudáveis ​​com mais de 56 anos mostrou que o nível de atividade diminuiu 10 minutos por ano, para cada cinco anos de aumento na idade. A OA é mais comum em mulheres e é uma doença irreversível, o que significa que a proporção de mulheres idosas com osteoartrite é grande.

Além disso, a OA é a causa mais comum de inatividade entre os idosos e muitos temem que a atividade danifique ainda mais as articulações. A inatividade é um grande fator de risco para problemas de saúde física e psicológica, bem como para a morte prematura. O nível de atividade física em pessoas com OA tem sido avaliado principalmente por questionários de autoavaliação. Pessoas com OA de quadril são mais ativas do que pessoas com OA de joelho e a correlação entre o grau de alterações radiográficas e a atividade física é fraca. Apenas 30% com OA precoce de joelho na faixa etária de 35 a 65 anos atendem às recomendações de atividade física realizada no mínimo 30 minutos por dia de intensidade moderada, cinco dias por semana, medida por acelerômetro.

O objetivo principal deste estudo é determinar os efeitos de informações estruturadas e exercícios adaptados individualmente, entregues como um programa de osteoartrite de autogestão com suporte, nos níveis gerais de atividade física de intensidade moderada e vigorosa em pacientes com OA de quadril ou joelho. O objetivo secundário é comparar o nível de atividade física em pacientes com OA de quadril e joelho.

O programa de autogerenciamento com suporte para pacientes com osteoartrite foi estudado antes e demonstrou que melhora a qualidade de vida, a função física e diminui a dor. Nenhum estudo investigou o efeito da autogestão apoiada no nível de atividade física.

Trata-se de um estudo observacional com grupo controle. As avaliações são feitas no início do estudo e aos 3 e 12 meses após o curso de autogerenciamento apoiado.

O programa de autogestão compreende três sessões teóricas, cada uma com cerca de 90 minutos, conduzidas por um fisioterapeuta e realizadas em sessões de grupo com cerca de 10 participantes em cada grupo. Na terceira sessão participa um comunicador de osteoartrite. É uma pessoa com osteoartrite que comunica as mudanças de estilo de vida que fez para viver bem com a OA. Após a parte teórica é oferecido aos pacientes um programa de exercícios adaptados individualmente, e a oportunidade de praticar este programa em conjunto com outras pessoas sob a supervisão de um fisioterapeuta duas vezes por semana durante 6 semanas. Os pacientes também são encorajados a encontrar um ou dois exercícios para realizar continuamente como exercícios em casa. Durante o programa são introduzidos exercícios em casa e outras alternativas como mudança de atividade, uso de bengalas, controle da dor etc., a fim de manter o nível de atividade física por um período prolongado. A importância de ser fisicamente ativo por muito tempo é acentuada em todos os aspectos da educação do paciente. O principal objetivo do programa de autogerenciamento apoiado é aumentar o nível de atividade física e capacitar os pacientes a controlar sua doença, evitar doenças e viver uma boa vida, apesar da osteoartrite.

A atividade física é medida com um acelerômetro na linha de base, 3 meses e 12 meses. Também estudaremos a correlação entre atividade física medida com objetividade e questionário de atividade física (UCLA), qualidade de vida (EQ-5D), dor (VAS 0-100) e comorbidade.

Todos os indivíduos em nosso estudo também estão registrados em um registro de qualidade nacional sueco chamado Melhor gerenciamento de pacientes com osteoartrite (BOA). Alguns dos dados utilizados no presente estudo são coletados do cadastro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

317

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia, 22241
        • Skånes Universitets Sjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 18 e 75 anos.
  2. Pacientes com OA clinicamente verificada, que procuram um fisioterapeuta para o programa de autogestão com suporte da osteoartrite.

Critério de exclusão:

  1. Outras doenças graves que causam dor na anca ou no joelho (p. tumor, artrite reumática, sequela de fratura de quadril).
  2. Outros sintomas mais agravantes do que o problema da OA (p. dor crônica, fibromialgia, disfunção cardiorrespiratória, condição da coluna vertebral).
  3. Cirurgia de substituição total da articulação nos últimos 12 meses.
  4. Outra cirurgia de joelho ou quadril nos últimos 3 meses.
  5. Incapaz de ler e entender sueco e seguir instruções verbais e visuais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Programa de autogerenciamento com suporte para osteoartrite
Tratamento com um programa de autogestão com suporte para osteoartrite.
Três sessões teóricas, cada uma com cerca de 90 minutos, realizadas em sessões de grupo com cerca de 10 participantes em cada grupo. Após a intervenção, é oferecido aos pacientes um programa individual de exercícios e a oportunidade de praticar esse programa junto com outras pessoas sob a supervisão de um fisioterapeuta por 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Atividade Física/Tempo Sedentário
Prazo: Linha de base, 3 meses e 12 meses
O nível de atividade física será monitorado por um GT1M Actigraph que é um pequeno acelerômetro uniaxial que mede aceleração e desaceleração vertical. A saída do acelerômetro é uma "contagem" de atividade que é a soma ponderada do número de acelerações medidas durante um período (por exemplo, neste caso, 10 segundos). Os participantes serão instruídos a usar o acelerômetro desde a manhã e continuamente (exceto para atividades aquáticas) até ir para a cama à noite, por sete dias consecutivos. O acelerômetro será preso a um cinto para usar na cintura com a colocação do acelerômetro no quadril direito. Será calculada a conta de minutos em tempo sedentário e será utilizada a média de minutos em uma semana.
Linha de base, 3 meses e 12 meses
Nível de Atividade Física/Baixa Atividade
Prazo: linha de base, 3 meses e 12 meses

O nível de atividade física será monitorado por um acelerômetro no início e aos 3 e 12 meses após o programa de autogerenciamento da osteoartrite com suporte usando um acelerômetro. O GT1M Actigraph é um pequeno acelerômetro uniaxial que mede aceleração e desaceleração vertical. A saída do acelerômetro é uma "contagem" de atividade que é a soma ponderada do número de acelerações medidas durante um período (por exemplo, neste caso, 10 segundos).

Os participantes serão instruídos a usar o acelerômetro desde a manhã e continuamente (exceto para atividades aquáticas) até ir para a cama à noite, por sete dias consecutivos. O acelerômetro será preso a um cinto para usar na cintura com a colocação do acelerômetro no quadril direito.

linha de base, 3 meses e 12 meses
Nível de Atividade Física/Atividade Moderada-vigorosa
Prazo: linha de base, 3 meses e 12 meses

O nível de atividade física será monitorado por um acelerômetro no início e aos 3 e 12 meses após o programa de autogerenciamento da osteoartrite com suporte usando um acelerômetro. O GT1M Actigraph é um pequeno acelerômetro uniaxial que mede aceleração e desaceleração vertical. A saída do acelerômetro é uma "contagem" de atividade que é a soma ponderada do número de acelerações medidas durante um período (por exemplo, neste caso, 10 segundos).

Os participantes serão instruídos a usar o acelerômetro desde a manhã e continuamente (exceto para atividades aquáticas) até ir para a cama à noite, por sete dias consecutivos. O acelerômetro será preso a um cinto para usar na cintura com a colocação do acelerômetro no quadril direito.

linha de base, 3 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: linha de base, 3 meses e 12 meses
Para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, foi utilizado o EQ-5D-3L. Neste estudo, usamos o índice de EQ-5D-3L com tarifa britânica. Esta escala está entre (ou seja, valor mínimo -0,594 (pior saúde), valor máximo 1,00 (melhor saúde).
linha de base, 3 meses e 12 meses
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: linha de base, 3 meses e 12 meses
A Escala Visual Analógica de Dor tem sido utilizada para avaliar a dor. Esta é uma escala de 0-100 mm onde pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor. Pedimos a dor média no último mês.
linha de base, 3 meses e 12 meses
Escala de autoeficácia para artrite/dor (ASES)
Prazo: linha de base, 3 meses e 12 meses
A Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) é uma medida amplamente utilizada de autorrelato de crenças que refletem a confiança na capacidade de funcionar apesar da dor e controlar a dor ou outros sintomas de artrite. ASES é pontuado em uma escala Likert de 10 pontos, variando de 10 (muito incerto = pior) a 100 (muito certo = melhor).
linha de base, 3 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Carina A Thorstensson, Ass prof, Göteborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 747-08

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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