Virtuální histologické nálezy a účinky různých dávek léčby atorvastatinem (VENUS)

Léčba statiny, zvláště v intenzivních dávkách, je přínosná u aterosklerotických koronárních onemocnění. Detekce jemné regrese plaku po terapii statiny je pomocí koronárního angiogramu obtížná; Mnohem lepší metodou je intravaskulární ultrazvuk (IVUS). Volumetrický IVUS byl použit ve studiích se statiny k hodnocení regrese plaku. Zdálo se, že intenzivní léčba statiny ve studiích REVERSAL Trial a ASTEROID Trial dosahovala lepších výsledků regrese. Stabilní fibrózní plát je pravděpodobně zodpovědný za stabilní ischemii, zatímco nestabilní plát (velké lipidové jádro, kalcifikovaný uzlík a nekrotické jádro), fibroaterom s tenkým uzávěrem, eroze plátu a ruptura plátu mohou být zodpovědné za akutní koronární syndrom (ACS). In vivo tkáňová charakterizace složení plaku je proto důležitá, ale v tomto ohledu je IVUS ve stupních šedi nedostatečný. Vývoj virtuální histologie (VH) využívající IVUS generované radiofrekvenční signály zpětného rozptylu k faktickému oddělení kompozice plaku do 4 složek odpovídajících histopatologii umožnil in vivo hodnocení složení a stability plaku. Věřili jsme, že regrese plaku a modifikace plaku VH-IVUS pomocí statinové terapie mohou být závislé na dávce statinu a mohou ovlivnit klinické výsledky. Tato studie byla navržena tak, aby potvrdila naši hypotézu s využitím VH-IVUS.

Tato studie je první prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená pilotní studie navržená ke zkoumání účinků měnících se dávek statinu na regresi plaku a modulaci složení VH. Z etických důvodů nebylo rameno s placebem navrženo. Na základě dostupných údajů byly zvoleny klinicky realistické dávky atorvastatinu 10 mg (nízká dávka) a 40 mg (střední dávka). Byli by vybráni pouze pacienti dosud neléčení statiny bez předchozí anamnézy infarktu myokardu (IM), s cílem ukázat „čisté“ účinky různých dávek statinu a lépe odhalit jemné rozdíly ve změnách.