Vliv statinových léků na svalovou výkonnost (studie STOMP) (STOMP)

Statiny jsou nejúčinnějšími léky na snížení vysoké hladiny cholesterolu. Většina lidí je extrémně dobře snáší, ale u některých lidí mohou vyvolat řadu vedlejších účinků souvisejících se svaly. Z těchto vedlejších účinků je nejzávažnější rhabdomyolýza, která zahrnuje poškození svalových vláken, které může začít jako bolest svalů a přejít do ztráty svalových buněk, selhání ledvin a smrt. Zatímco rhabdomyolýza je extrémně vzácná, někteří lidé pociťují častější vedlejší účinky statinů související se svaly, jako je bolest svalů (známá jako "myalgie"), křeče a slabost. Tyto častější vedlejší účinky vyžadují pozornost, protože mohou omezit používání statinů, ovlivnit mobilitu a zvýšit riziko zranění u starších jedinců. Také termín "svalová slabost", často používaný pacienty a jejich lékaři, není dobře definován a může označovat širokou škálu stížností od prosté únavy až po skutečnou neschopnost vykonávat činnosti každodenního života. Je důležité podrobněji popsat a kvantifikovat svalové vedlejší účinky spojené se statiny. Účelem této studie je určit výskyt statinů indukovaných mírných svalových potíží a určit účinek statinů na sílu kosterního svalstva, vytrvalost a výkon aerobního cvičení.

Tato studie bude zahrnovat zdravé lidi, kteří nikdy nedostávali statiny. Nejprve se účastníci zúčastní tří studijních návštěv v průběhu 2 týdnů. Tyto studijní návštěvy budou zahrnovat odběr krve, dotazníky o fyzické aktivitě a bolesti, měření vitálních funkcí a měření těla, včetně výšky, hmotnosti a obvodu hlavy. Účastníci také absolvují dva zátěžové testy kardiopulmonálního cvičení na běžeckém pásu a podstoupí testování síly paží a nohou. Někteří účastníci mohou podstoupit svalovou biopsii. Účastníci budou poté náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď 80 mg atorvastatinu nebo placebo na denní bázi po dobu 6 měsíců. Krev bude znovu odebrána v 3. měsíci. V 6. měsíci se účastníci zúčastní dvou studijních návštěv pro opakovaná základní měření. Všichni účastníci budou telefonicky kontaktováni každý druhý týden během 6měsíčního léčebného období za účelem sledování nežádoucích účinků a dodržování medikace.