- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02027766
Strečink a citlivost na bolest
5. května 2014 aktualizováno: Marius Henriksen
Lokální a systémové změny v citlivosti na bolest po 4 týdnech protahování lýtkových svalů a šlach: Randomizovaná studie
Strečink se v klinické praxi často používá ke zvládání muskuloskeletálních diskomfortů a k prevenci sportovních zranění. Není známo, zda protahování ovlivňuje citlivost na bolest. Účelem této studie je zjistit, zda 4týdenní denní protahovací protokol mění citlivost na bolest.
Vyšetřovatelé předpokládají, že protahování snižuje citlivost na bolest.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 40 let
- Obecně dobrý zdravotní stav, podle názoru zkoušejícího na základě lékařské a fyzické anamnézy.
- Mluví, čte a píše dánsky.
Kritéria vyloučení:
- Pravidelné používání strečinku
- Historie operace na dolní končetině (dolních končetinách)
- Anamnéza traumatických a nadměrných poranění dolní končetiny (dolních končetin), včetně, ale bez omezení na: Tendinopatie, Bursitida, Svalová poranění, Významné podvrtnutí kotníku, jiná poranění vazů
- Syndromy hypermobility, včetně, ale bez omezení na Ehlers-Danlosův syndrom, Generalizovaný syndrom hypermobility
- Anamnéza příznaků autoimunitních poruch (např. zánětlivé onemocnění střev, roztroušená skleróza, lupus, revmatoidní artritida).
- Plánovaný chirurgický výkon během trvání studie
- Anamnéza, diagnóza nebo známky a příznaky klinicky významného neurologického onemocnění, mimo jiné včetně: mozkové příhody nebo přechodného ischemického záchvatu, Alzheimerovy choroby nebo jiných typů demence, klinicky významného poranění hlavy během posledního roku, periferní neuropatie, epilepsie nebo záchvatu, Zhoršená rovnováha
- Zneužívání alkoholu nebo drog za posledních 5 let
- Anamnéza, diagnóza, známky nebo příznaky jakékoli klinicky významné psychiatrické poruchy
- Diabetes
- Subjekty s regionálními bolestivými syndromy připomínajícími bederní komprese s radikulopatií nebo s rizikem rozvoje radikulopatie.
- Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího vystavil subjektu zvýšenému bezpečnostnímu riziku nebo by jej jinak učinil nevhodným pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Protahování
Denní protahování lýtka (dominantní strana; definováno jako noha používaná ke kopání do míče). Denně se provádějí 2 protahovací cvičení: 1) protažení m. soleus; 2) protažení m. gastrocnemius.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna prahu tlakové bolesti (PPT) od výchozí hodnoty na ipsilaterálním (stejná strana jako natažené) lýtku hodnocená tlakovým algometrem manžety
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od základní linie v PPT na kontralaterálním lýtku
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty v PPT v ipsilaterálním rameni
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
|
výchozí stav a 4 týdny
|
|
Změna od výchozí hodnoty v časové sumaci tlakové bolesti v lýtkách a ipsilaterální paži.
Časové okno: Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Výchozí stav a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marius Henriksen, PT, PhD, Frederiksberg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .