- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02027766
Dehnung und Schmerzempfindlichkeit
Lokale und systemische Veränderungen der Schmerzempfindlichkeit nach 4 Wochen Wadenmuskel-Sehnen-Dehnung: Eine randomisierte Studie
Dehnübungen werden in der klinischen Praxis häufig zur Behandlung von Muskel-Skelett-Beschwerden und zur Vorbeugung von Sportverletzungen eingesetzt. Es ist nicht bekannt, ob Dehnung die Schmerzempfindlichkeit beeinflusst. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein 4-wöchiges tägliches Dehnprotokoll die Schmerzempfindlichkeit verändert.
Die Forscher nehmen an, dass Dehnung die Schmerzempfindlichkeit verringert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 40
- Im Allgemeinen guter Gesundheitszustand, nach Meinung des Prüfarztes, basierend auf der medizinischen und körperlichen Vorgeschichte.
- Spricht, liest und schreibt dänische Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Anwendung von Dehnübungen
- Vorgeschichte einer Operation an der/den unteren Extremität(en)
- Vorgeschichte traumatischer Verletzungen und Verletzungen durch Überbeanspruchung der unteren Gliedmaßen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Tendinopathien, Schleimbeutelentzündung, Muskelverletzungen, schwere Knöchelverstauchungen, andere Bandverletzungen
- Hypermobilitätssyndrome, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Ehlers-Danlos-Syndrom, generalisiertes Hypermobilitätssyndrom
- Vorgeschichte von Symptomen von Autoimmunerkrankungen (z. B. entzündliche Darmerkrankung, Multiple Sklerose, Lupus, rheumatoide Arthritis).
- Geplanter chirurgischer Eingriff während der Studiendauer
- Anamnese, Diagnose oder Anzeichen und Symptome einer klinisch bedeutsamen neurologischen Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke, Alzheimer-Krankheit oder andere Arten von Demenz, klinisch bedeutsames Kopftrauma innerhalb des letzten Jahres, periphere Neuropathie, Epilepsie oder Krampfanfall, Gleichgewichtsstörungen
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 5 Jahre
- Anamnese, Diagnose, Anzeichen oder Symptome einer klinisch bedeutsamen psychiatrischen Störung
- Diabetes
- Personen mit regionalen Schmerzsyndromen, die auf Lumbalkompressionen mit Radikulopathie hinweisen oder bei denen das Risiko besteht, eine Radikulopathie zu entwickeln.
- Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem erhöhten Sicherheitsrisiko aussetzen oder den Probanden auf andere Weise für diese Studie ungeeignet machen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Dehnen
Tägliche Dehnung der Wade (dominante Seite; definiert als Bein, das zum Treten eines Balls verwendet wird). Täglich werden 2 Dehnübungen durchgeführt: 1) Dehnung des Soleusmuskels; 2) Dehnung des Gastrocnemius-Muskels.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Druckschmerzschwelle (PPT) an der ipsilateralen Wade (auf der gleichen Seite, auf der gedehnt wird) gegenüber dem Ausgangswert, bewertet mit einem Manschettendruckalgometer
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des PPT an der gegenüberliegenden seitlichen Wade gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Änderung der PPT am ipsilateralen Arm gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Änderung der zeitlichen Summierung von Druckschmerzen an beiden Waden und am ipsilateralen Arm gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Ausgangswert und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marius Henriksen, PT, PhD, Frederiksberg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 129
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