- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02027766
Stretching og smertefølsomhet
5. mai 2014 oppdatert av: Marius Henriksen
Lokale og systemiske endringer i smertefølsomhet etter 4 uker med strekking av leggmuskel-sener: en randomisert prøvelse
Stretching brukes ofte i klinisk praksis for å håndtere muskel- og skjelettubehag og for å forhindre idrettsskader. Det er ikke kjent om tøying påvirker smertefølsomheten. Hensikten med denne studien er å undersøke om en 4 ukers daglig strekkprotokoll endrer smertefølsomheten.
Etterforskerne antar at tøying reduserer smertefølsomheten.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er mellom 18 og 40 år
- Generelt god helse, etter etterforskerens mening, basert på medisinsk og fysisk historie.
- Snakker, leser og skriver dansk.
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av stretching
- Historie om kirurgi i underekstremitet(e)
- Historie med traumatiske skader og overbelastningsskader på underekstremiteten(e), inkludert men ikke begrenset til: tendinopatier, bursitt, muskelskader, betydelige ankelforstuinger, andre leddbåndskader
- Hypermobilitetssyndromer, inkludert men ikke begrenset til Ehlers-Danlos syndrom, generalisert hypermobilitetssyndrom
- Anamnese med symptomer på autoimmune lidelser (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, multippel sklerose, lupus, revmatoid artritt).
- Planlagt kirurgisk inngrep i løpet av studiens varighet
- Anamnese, diagnose eller tegn og symptomer på klinisk signifikant nevrologisk sykdom, inkludert men ikke begrenset til: Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, Alzheimers sykdom eller andre typer demens, Klinisk signifikant hodetraume i løpet av det siste året, Perifer nevropati, Epilepsi eller anfall, Nedsatt balanse
- Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 5 årene
- Anamnese, diagnose, tegn eller symptomer på enhver klinisk signifikant psykiatrisk lidelse
- Diabetes
- Personer med regionale smertesyndromer som tyder på lumbale kompresjoner med radikulopati eller med risiko for å utvikle radikulopati.
- Enhver annen tilstand, som etter etterforskerens mening ville sette forsøkspersonen i økt sikkerhetsrisiko eller på annen måte gjøre forsøkspersonen uegnet for denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Stretching
Daglig strekking av leggen (dominant side; definert som ben som brukes til å sparke en ball). 2 strekkøvelser utføres daglig: 1) strekking av soleusmuskelen; 2) strekking av gastrocnemius-muskelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i trykksmerteterskel (PPT) ved den ipsilaterale (samme side som blir strukket) legg vurdert av et mansjetttrykkalgometer
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i PPT ved kontra lateral legg
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Baseline og 4 uker
|
|
Endring fra baseline i PPT ved ipsilateral arm
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
baseline og 4 uker
|
|
Endring fra baseline i temporal summering av trykksmerter ved både legg og ipsilateral arm.
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker
|
Baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marius Henriksen, PT, PhD, Frederiksberg Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .