- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02027766
Rekken en pijngevoeligheid
Lokale en systemische veranderingen in pijngevoeligheid na 4 weken strekken van kuitspierpees: een gerandomiseerde studie
Rekken wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk om musculoskeletaal ongemak te beheersen en sportblessures te voorkomen. Het is niet bekend of stretching de pijngevoeligheid beïnvloedt. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een dagelijks strekprotocol van 4 weken de pijngevoeligheid verandert.
De onderzoekers veronderstellen dat stretchen de pijngevoeligheid vermindert.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 40 jaar oud
- Over het algemeen in goede gezondheid, naar het oordeel van de Onderzoeker, op basis van medische en fysieke voorgeschiedenis.
- Spreekt, leest en schrijft de Deense taal.
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van stretching
- Geschiedenis van chirurgie aan de onderste ledematen
- Geschiedenis van traumatische en overbelastingsverwondingen aan de onderste ledematen, inclusief maar niet beperkt tot: tendinopathieën, bursitis, spierblessures, significante enkelverstuikingen, andere ligamentische verwondingen
- Hypermobiliteitssyndromen, inclusief maar niet beperkt tot Ehlers-Danlos-syndroom, gegeneraliseerd hypermobiliteitssyndroom
- Geschiedenis van symptomen van auto-immuunziekten (bijv. Inflammatoire darmziekte, multiple sclerose, lupus, reumatoïde artritis).
- Geplande chirurgische ingreep tijdens de duur van het onderzoek
- Voorgeschiedenis, diagnose of tekenen en symptomen van klinisch significante neurologische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot: beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie, klinisch significant hoofdtrauma in het afgelopen jaar, perifere neuropathie, epilepsie of toevallen, Verstoorde balans
- Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 5 jaar
- Geschiedenis, diagnose, tekenen of symptomen van een klinisch significante psychiatrische stoornis
- suikerziekte
- Proefpersonen met regionale pijnsyndromen die wijzen op lumbale compressies met radiculopathie of die het risico lopen radiculopathie te ontwikkelen.
- Elke andere omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon een verhoogd veiligheidsrisico zou opleveren of de proefpersoon anderszins ongeschikt zou maken voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Uitrekken
Dagelijks strekken van de kuit (dominante zijde; gedefinieerd als been dat wordt gebruikt om tegen een bal te trappen). Dagelijks worden 2 rekoefeningen gedaan: 1) rekken van de soleusspier; 2) uitrekking van de gastrocnemius-spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in drukpijndrempel (PPT) aan de ipsilaterale (dezelfde zijde als gestrekt) kuit beoordeeld door een manchetdrukalgometer
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Basislijn en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in PPT bij de contralaterale kuit
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in PPT bij de ipsilaterale arm
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken
|
basislijn en 4 weken
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in temporele optelling van drukpijn aan beide kuiten en ipsilaterale arm.
Tijdsspanne: Basislijn en na 4 weken
|
Basislijn en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marius Henriksen, PT, PhD, Frederiksberg Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .