- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027766
Venyttely ja kipuherkkyys
maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Marius Henriksen
Paikalliset ja systeemiset muutokset kipuherkkyydessä 4 viikon pohjelihasten ja jänteiden venyttelyn jälkeen: satunnaistettu koe
Venyttelyä käytetään usein kliinisessä käytännössä tuki- ja liikuntaelinten epämukavuuden hallintaan ja urheiluvammojen ehkäisyyn. Ei tiedetä, vaikuttaako venytys kipuherkkyyteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako 4 viikon päivittäinen venytysprotokolla kivun herkkyyttä.
Tutkijat olettavat, että venyttely vähentää kipuherkkyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-40
- Yleisesti hyvä terveys, tutkijan mielestä lääketieteellisen ja fyysisen historian perusteella.
- Puhuu, lukee ja kirjoittaa tanskan kieltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen venyttelyn käyttö
- Aiemmat leikkaukset alaraajoissa
- Aiemmat traumaattiset ja liikakäyttöiset alaraajojen vammat, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: tendinopatiat, bursiitti, lihasvammat, merkittävät nilkan nyrjähdykset, muut nivelten vammat
- Liiallisen liikkuvuuden oireyhtymät, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Ehlers-Danlosin oireyhtymä, yleistynyt liikaliikkuvuusoireyhtymä
- Aiemmat autoimmuunihäiriöiden oireet (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, lupus, nivelreuma).
- Suunniteltu kirurginen toimenpide tutkimuksen aikana
- Kliinisesti merkittävän neurologisen sairauden historia, diagnoosi tai merkit ja oireet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, Alzheimerin tauti tai muun tyyppinen dementia, kliinisesti merkittävä pään trauma viimeisen vuoden aikana, perifeerinen neuropatia, epilepsia tai kohtaus, Heikentynyt tasapaino
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen 5 vuoden aikana
- Minkä tahansa kliinisesti merkittävän psykiatrisen häiriön historia, diagnoosi, merkit tai oireet
- Diabetes
- Potilaat, joilla on alueellisia kipuoireyhtymiä, jotka viittaavat radikulopatiaan liittyvään lannerangan puristukseen tai joilla on riski saada radikulopatia.
- Mikä tahansa muu tilanne, joka tutkijan näkemyksen mukaan asettaisi koehenkilön lisääntyneeseen turvallisuusriskiin tai tekisi tutkittavan muutoin sopimattoman tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Venyttely
Päivittäinen pohkeen venyttely (dominoiva puoli; määritelty jalkaksi, jota käytetään pallon potkimiseen). Päivittäin tehdään 2 venytysharjoitusta: 1) jalkapohjalihaksen venyttely; 2) gastrocnemius-lihaksen venyttely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnyksessä (PPT) ipsilateraalisessa (samalla puolella kuin venytettynä) pohkeessa mitattuna mansetin painealgometrilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos perustasosta PPT:ssä vastapuolen pohkeessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta PPT:ssä ipsilateraalisessa haarassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta painekivun ajallisessa summauksessa sekä pohkeissa että ipsilateraalisessa käsivarressa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Perustaso ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marius Henriksen, PT, PhD, Frederiksberg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .