- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02027766
Estiramiento y sensibilidad al dolor
Cambios locales y sistémicos en la sensibilidad al dolor después de 4 semanas de estiramiento de los músculos y tendones de la pantorrilla: un ensayo aleatorizado
El estiramiento se utiliza con frecuencia en la práctica clínica para controlar las molestias musculoesqueléticas y prevenir lesiones deportivas. No se sabe si el estiramiento afecta la sensibilidad al dolor. El propósito de este estudio es investigar si un protocolo de estiramiento diario de 4 semanas altera la sensibilidad al dolor.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el estiramiento reduce la sensibilidad al dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40
- En general buena salud, en opinión del Investigador, basado en el historial médico y físico.
- Habla, lee y escribe el idioma danés.
Criterio de exclusión:
- Uso regular de estiramientos.
- Antecedentes de cirugía en miembro(s) inferior(es)
- Antecedentes de lesiones traumáticas y por uso excesivo en las extremidades inferiores, incluidas, entre otras: tendinopatías, bursitis, lesiones musculares, esguinces de tobillo significativos, otras lesiones de ligamentos
- Síndromes de hipermovilidad, incluidos, entre otros, síndrome de Ehlers-Danlos, síndrome de hipermovilidad generalizada
- Antecedentes de síntomas de trastornos autoinmunitarios (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, esclerosis múltiple, lupus, artritis reumatoide).
- Procedimiento quirúrgico planificado durante la duración del estudio.
- Antecedentes, diagnóstico o signos y síntomas de enfermedad neurológica clínicamente significativa, incluidos, entre otros: accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, enfermedad de Alzheimer u otros tipos de demencia, traumatismo craneal clínicamente significativo en el último año, neuropatía periférica, epilepsia o convulsiones, Equilibrio deteriorado
- Abuso de alcohol o drogas en los últimos 5 años
- Antecedentes, diagnóstico, signos o síntomas de cualquier trastorno psiquiátrico clínicamente significativo
- Diabetes
- Sujetos con síndromes de dolor regional sugestivos de compresiones lumbares con radiculopatía o en riesgo de desarrollar radiculopatía.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pondría al sujeto en un mayor riesgo de seguridad o lo haría inadecuado para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Extensión
Estiramiento diario de la pantorrilla (lado dominante; definido como la pierna utilizada para patear una pelota). Diariamente se realizan 2 ejercicios de estiramiento: 1) estiramiento del músculo sóleo; 2) estiramiento del músculo gastrocnemio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el umbral de dolor por presión (PPT) en la pantorrilla ipsilateral (del mismo lado que se estira) evaluado por un algómetro de presión del manguito
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Línea de base y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en PPT en la pantorrilla contralateral
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en PPT en el brazo ipsilateral
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la suma temporal del dolor por presión en ambas pantorrillas y el brazo ipsolateral.
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas
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Línea de base y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marius Henriksen, PT, PhD, Frederiksberg Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 129
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