- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02027766
Rozciąganie i wrażliwość na ból
Lokalne i ogólnoustrojowe zmiany wrażliwości na ból po 4 tygodniach rozciągania mięśni i ścięgien łydek: randomizowana próba
Rozciąganie jest często stosowane w praktyce klinicznej w leczeniu dolegliwości mięśniowo-szkieletowych i zapobieganiu urazom sportowym. Nie wiadomo, czy rozciąganie wpływa na wrażliwość na ból. Celem tego badania jest zbadanie, czy 4-tygodniowy protokół codziennego rozciągania zmienia wrażliwość na ból.
Badacze postawili hipotezę, że rozciąganie zmniejsza wrażliwość na ból.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2000
- The Parker Institute, Bispebjerg and Frederiksberg University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 40 lat
- Ogólnie dobry stan zdrowia, w opinii badacza, w oparciu o historię medyczną i fizyczną.
- Mówi, czyta i pisze w języku duńskim.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne stosowanie rozciągania
- Historia operacji kończyn dolnych
- Historia urazowych i przeciążeniowych urazów kończyn dolnych, w tym między innymi: Tendinopatie, zapalenie kaletki, urazy mięśni, znaczne skręcenia stawu skokowego, inne urazy więzadeł
- Zespoły hipermobilności, w tym między innymi zespół Ehlersa-Danlosa, zespół uogólnionej hipermobilności
- Historia objawów chorób autoimmunologicznych (np. choroba zapalna jelit, stwardnienie rozsiane, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów).
- Planowany zabieg chirurgiczny w czasie trwania badania
- Historia, diagnoza lub oznaki i objawy klinicznie istotnej choroby neurologicznej, w tym między innymi: Udar lub przemijający atak niedokrwienny, Choroba Alzheimera lub inne rodzaje demencji, Klinicznie istotny uraz głowy w ciągu ostatniego roku, Neuropatia obwodowa, Padaczka lub drgawki, Zaburzenia równowagi
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 5 lat
- Historia, diagnoza, oznaki lub objawy jakiegokolwiek istotnego klinicznie zaburzenia psychicznego
- Cukrzyca
- Osoby z regionalnymi zespołami bólowymi sugerującymi uciskanie odcinka lędźwiowego z radikulopatią lub z ryzykiem rozwoju radikulopatii.
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza naraziłyby uczestnika na zwiększone ryzyko bezpieczeństwa lub w inny sposób uniemożliwiłyby uczestnikowi udział w tym badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Rozciąganie
Codzienne rozciąganie łydki (strona dominująca; definiowana jako noga używana do kopania piłki). Codziennie wykonuje się 2 ćwiczenia rozciągające: 1) rozciąganie mięśnia płaszczkowatego; 2) rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej progu bólu spowodowanego uciskiem (PPT) po tej samej stronie (po tej samej stronie co rozciągana) łydki oceniana za pomocą algometru ciśnienia mankietu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w PPT na przeciwległej łydce
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiana od linii podstawowej w PPT na ramieniu ipsilateralnym
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
|
Zmiana od wartości początkowej w podsumowaniu czasowym bólu uciskowego w obu łydkach i ramieniu po tej samej stronie.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marius Henriksen, PT, PhD, Frederiksberg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .