Studie účinnosti nifedipinových tablet s řízeným uvolňováním (Xin Ran) k léčbě mírné až střední esenciální hypertenze

Kritéria pro zařazení:

• Zúčastněte se dobrovolně a musíte podepsat informovaný souhlas
• Mírná až středně závažná esenciální hypertenze (SBP 140-179 mmHg a/nebo DBP 90-109 mmHg)
• Průměrný DBP měřený 24hodinovým ambulantním monitorováním krevního tlaku (ABPM) ≥80 mmHg

Kritéria vyloučení:

• Sekundární hypertenze a maligní hypertenze
• Těhotné nebo kojící ženy nebo pacienti, kteří nemohou zaručit přijetí účinných antikoncepčních opatření
• Výchozí hodnota SBP≥180 mmHg nebo DBP≥110 mmHg nebo pacienti s cerebrálními, srdečními nebo ledvinovými komplikacemi
• Máte následující komplikace: cévní mozková příhoda do 6 měsíců, infarkt myokardu nebo srdeční selhání, makroaneuryzma nebo disekující aneuryzma, definitivní angina pectoris, A-V blok 2. nebo vyššího stupně, syndrom nemocného sinu, fibrilace síní nebo jiná maligní arytmie
• Klinicky významná onemocnění srdce, plic, jater, ledvin a hematologického systému nebo zhoubné nádory, infekce HIV, nekontrolovaný diabetes (glykémie nalačno ≥7,0 mmol/l, glykémie 2 hodiny po jídle ≥7,8 mmol/l)
• Kock vak
• Závažná gastrointestinální stenóza
• Abnormální laboratorní hodnoty s klinickým významem, včetně sérového draslíku <3,5 nebo >5,5 mmol/l, glutamát-pyruviktransaminázy (ALT) nebo glutamát-oxalacetické transaminázy (AST) >2násobek horní hranice normy (ULN), Cr >ULN
• Kyselina močová >ULN s diagnózou dny
• Gastrointestinální abnormality nebo operace, které mohou interferovat s absorpcí léku
• Hypertyreóza nebo hypotyreóza
• Alergický na jakoukoli složku nebo metabolit zkoumaného léku nebo léků podobné struktury
• Silní kuřáci (>25 cigaret denně), alkoholici (>250 ml alkoholu denně), narkomani
• Psychické nemoci, akrasie, nelze výslovně vyjádřit
• Pacienti, jejichž nálada může být ovlivněna změnami krevního tlaku, což následně zvyšuje krevní tlak
• Úzkostné poruchy, deprese nebo nedodržení protokolu studie
• BMI >30
• Noční směna, nepravidelný spánkový režim nebo nespavost
• účastnit se dalších klinických studií do 3 měsíců
• další podmínky, které vyšetřovatelé považují za nevhodné pro účast