Effektstudie av nifedipin-tabletter med kontrollert frigjøring (Xin Ran) for å behandle mild til moderat essensiell hypertensjon

Inklusjonskriterier:

• Delta frivillig og må signere informert samtykkeskjema
• Mild til moderat essensiell hypertensjon (SBP 140-179 mmHg og/eller DBP 90-109 mmHg)
• Gjennomsnittlig DBP målt ved 24-timers ambulant blodtrykksmåling (ABPM) ≥80 mmHg

Ekskluderingskriterier:

• Sekundær hypertensjon og ondartet hypertensjon
• Gravide eller ammende kvinner, eller pasienter som ikke kan garantere å ta effektive prevensjonstiltak
• Baseline SBP≥180 mmHg eller DBP≥110 mmHg, eller pasienter med cerebrale, hjerte- eller nyrekomplikasjoner
• Har følgende komplikasjoner: cerebrovaskulær ulykke innen 6 måneder, hjerteinfarkt eller hjertesvikt, makroaneurisme eller dissekerende aneurisme, bestemt angina, A-V-blokk av grad 2 eller høyere, sick sinus-syndrom, atrieflimmer eller annen ondartet arytmi
• Klinisk signifikante sykdommer i hjerte, lunge, lever, nyre og hematologiske system eller ondartede svulster, HIV-infeksjon, ukontrollert diabetes (fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L, 2-timers postprandial blodsukker ≥7,8 mmol/L)
• Kock veske
• Sliter gastrointestinal stenose
• Unormale laboratorieverdier med klinisk betydning, inkludert serumkalium <3,5 eller >5,5 mmol/L, glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (ALT) eller glutaminoksaleddiksyretransaminase (AST) >2 ganger øvre normalgrense (ULN), Cr >ULN
• Urinsyre >ULN med diagnosen gikt
• Gastrointestinale abnormiteter eller kirurgi som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen
• Hypertyreose eller hypotyreose
• Allergisk mot enhver ingrediens eller metabolitt av undersøkelsesmedisin eller legemidler med lignende struktur
• Storrøykere (>25 sigaretter hver dag), alkoholikere (>250 ml brennevin hver dag), narkomane
• Psykologiske sykdommer, akrasia, kan ikke uttrykkes eksplisitt
• Pasienter hvis humør kan bli påvirket av variasjoner i blodtrykket, som igjen øker blodtrykket
• Angstlidelser, depresjon eller kan ikke følge studieprotokollen
• BMI >30
• Natteskift, uregelmessig søvnmønster eller søvnløshet
• delta i andre kliniske studier innen 3 måneder
• andre forhold som etterforskerne anser som uegnet for deltakelse