Badanie skuteczności nifedypiny w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu (Xin Ran) w leczeniu łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia samoistnego

Kryteria przyjęcia:

• Weź udział dobrowolnie i musisz podpisać formularz świadomej zgody
• Nadciśnienie samoistne łagodne do umiarkowanego (SBP 140-179 mmHg i/lub DBP 90-109 mmHg)
• Średnia DBP mierzona za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM) ≥80 mmHg

Kryteria wyłączenia:

• Nadciśnienie wtórne i nadciśnienie złośliwe
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pacjenci, którzy nie mogą zagwarantować stosowania skutecznych środków antykoncepcyjnych
• Wyjściowe SBP≥180 mmHg lub DBP≥110 mmHg lub pacjenci z powikłaniami mózgowymi, sercowymi lub nerkowymi
• mieć następujące powikłania: incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zawał mięśnia sercowego lub niewydolność serca, makrotętniak lub tętniak rozwarstwiający, pewna dusznica bolesna, blok przedsionkowo-komorowy stopnia 2 lub wyższego, zespół chorego węzła zatokowego, migotanie przedsionków lub inne złośliwe zaburzenia rytmu
• Klinicznie istotne choroby serca, płuc, wątroby, nerek i układu krwiotwórczego lub nowotwory złośliwe, zakażenie wirusem HIV, niewyrównana cukrzyca (glikemia na czczo ≥7,0 mmol/l, 2 godziny po posiłku ≥7,8 mmol/l)
• Kock etui
• Ciężkie zwężenie przewodu pokarmowego
• Nieprawidłowe wartości laboratoryjne o znaczeniu klinicznym, w tym stężenie potasu w surowicy <3,5 lub >5,5 mmol/l, aktywność aminotransferazy glutaminowo-pirogronowej (ALT) lub aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (AspAT) >2-krotnie górna granica normy (GGN), Cr >GGN
• Kwas moczowy > GGN z rozpoznaniem dny moczanowej
• Nieprawidłowości żołądkowo-jelitowe lub zabieg chirurgiczny, które mogą zakłócać wchłanianie leku
• Nadczynność tarczycy lub niedoczynność tarczycy
• Uczulenie na jakikolwiek składnik lub metabolit badanego leku lub leków o podobnej strukturze
• Nałogowi palacze (>25 papierosów dziennie), alkoholicy (>250 ml alkoholu dziennie), narkomani
• Choroby psychiczne, akrazja, nie mogą być wyrażone wprost
• Pacjenci, na których nastrój mogą wpływać wahania ciśnienia krwi, które z kolei zwiększają ciśnienie krwi
• Zaburzenia lękowe, depresja lub niemożność przestrzegania protokołu badania
• BMI >30
• Nocna zmiana, nieregularne wzorce snu lub bezsenność
• wziąć udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy
• inne warunki, które badacze uznają za nieodpowiednie do udziału