Effektstudie av nifedipin-tabletter med kontrollerad frisättning (Xin Ran) för att behandla mild till måttlig essentiell hypertoni

Inklusionskriterier:

• Deltar frivilligt och måste underteckna informerat samtycke
• Mild till måttlig essentiell hypertoni (SBP 140-179 mmHg och/eller DBP 90-109 mmHg)
• Genomsnittlig DBP mätt med 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) ≥80 mmHg

Exklusions kriterier:

• Sekundär hypertoni och malign hypertoni
• Gravida eller ammande kvinnor, eller patienter som inte kan garantera att de vidtar effektiva preventivmedel
• Baslinje SBP≥180 mmHg eller DBP≥110 mmHg, eller patienter med cerebrala, hjärt- eller njurkomplikationer
• Har följande komplikationer: cerebrovaskulär olycka inom 6 månader, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt, makroaneurysm eller dissekerande aneurysm, bestämd angina, A-V-block av grad 2 eller högre, sick sinus syndrome, förmaksflimmer eller annan malign arytmi
• Kliniskt signifikanta sjukdomar i hjärta, lungor, lever, njurar och hematologiska system eller maligna tumörer, HIV-infektion, okontrollerad diabetes (fasteblodsocker ≥7,0 mmol/L, 2 timmar postprandialt blodsocker ≥7,8 mmol/L)
• Kock påse
• Avbryt gastrointestinal stenos
• Onormala laboratorievärden med klinisk signifikans, inklusive serumkalium <3,5 eller >5,5 mmol/L, glutamin-pyrodruvtransaminas (ALT) eller glutaminoxalättiksyratransaminas (AST) >2 gånger övre normalgräns (ULN), Cr >ULN
• Urinsyra >ULN med diagnosen gikt
• Gastrointestinala abnormiteter eller operation som kan störa läkemedelsabsorptionen
• Hypertyreos eller hypotyreos
• Allergisk mot någon ingrediens eller metabolit av prövningsläkemedel eller läkemedel med liknande struktur
• Storrökare (>25 cigaretter varje dag), alkoholister (>250 ml sprit varje dag), narkomaner
• Psykologiska sjukdomar, akrasia, kan inte uttryckas explicit
• Patienter vars humör kan påverkas av variationer i blodtrycket, vilket i sin tur ökar blodtrycket
• Ångestsyndrom, depression eller kan inte följa studieprotokollet
• BMI >30
• Nattskift, oregelbundna sömnmönster eller sömnlöshet
• delta i andra kliniska prövningar inom 3 månader
• andra förhållanden som utredarna anser olämpliga för medverkan