Wirksamkeitsstudie von Nifedipin-Tabletten mit kontrollierter Freisetzung (Xin Ran) zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer essentieller Hypertonie

Einschlusskriterien:

• Nehmen Sie freiwillig teil und müssen Sie die Einverständniserklärung unterzeichnen
• Leichte bis mittelschwere essentielle Hypertonie (SBP 140–179 mmHg und/oder DBP 90–109 mmHg)
• Durchschnittlicher DBP, gemessen durch 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM) ≥80 mmHg

Ausschlusskriterien:

• Sekundäre Hypertonie und maligne Hypertonie
• Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten, die keine Garantie für eine wirksame Verhütung haben
• Ausgangs-SBP ≥ 180 mmHg oder DBP ≥ 110 mmHg oder Patienten mit zerebralen, kardialen oder renalen Komplikationen
• Folgende Komplikationen haben: Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten, Myokardinfarkt oder Herzversagen, Makroaneurysma oder dissezierendes Aneurysma, eindeutige Angina pectoris, AV-Block Grad 2 oder höher, Sick-Sinus-Syndrom, Vorhofflimmern oder andere bösartige Arrhythmien
• Klinisch signifikante Erkrankungen des Herzens, der Lunge, der Leber, der Nieren und des hämatologischen Systems oder bösartige Tumoren, HIV-Infektion, unkontrollierter Diabetes (Nüchternblutzucker ≥7,0 mmol/L, 2 Stunden postprandialer Blutzucker ≥7,8 mmol/L)
• Kock-Beutel
• Schwere Magen-Darm-Stenose
• Abnormale Laborwerte mit klinischer Bedeutung, einschließlich Serumkalium <3,5 oder >5,5 mmol/L, Glutamat-Pyruvat-Transaminase (ALT) oder Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (AST) > 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN), Cr > ULN
• Harnsäure >ULN mit der Diagnose Gicht
• Magen-Darm-Anomalien oder Operationen, die die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigen können
• Hyperthyreose oder Hypothyreose
• Allergisch gegen Inhaltsstoffe oder Metaboliten von Prüfpräparaten oder Arzneimitteln mit ähnlicher Struktur
• Starke Raucher (>25 Zigaretten pro Tag), Alkoholiker (>250 ml Alkohol pro Tag), Drogenabhängige
• Psychische Erkrankungen, Akrasie, können nicht explizit ausgedrückt werden
• Patienten, deren Stimmung durch Blutdruckschwankungen beeinträchtigt werden kann, was wiederum zu einem Anstieg des Blutdrucks führt
• Angststörungen, Depressionen oder Unfähigkeit, dem Studienprotokoll zu folgen
• BMI >30
• Nachtschicht, unregelmäßiger Schlafrhythmus oder Schlaflosigkeit
• Nehmen Sie innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teil
• andere Bedingungen, die die Ermittler für eine Teilnahme als ungeeignet erachten