Estudio de eficacia de las tabletas de liberación controlada de nifedipina (Xin Ran) para tratar la hipertensión esencial leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Participa voluntariamente y debe firmar el formulario de consentimiento informado
• Hipertensión esencial leve a moderada (PAS 140-179 mmHg y/o PAD 90-109 mmHg)
• PAD promedio medida por monitoreo ambulatorio de presión arterial (MAPA) de 24 horas ≥80 mmHg

Criterio de exclusión:

• Hipertensión secundaria e hipertensión maligna
• Mujeres embarazadas o lactantes, o pacientes que no pueden garantizar tomar medidas anticonceptivas efectivas
• PAS basal≥180 mmHg o PAD≥110 mmHg, o pacientes con complicaciones cerebrales, cardíacas o renales
• Tiene las siguientes complicaciones: accidente cerebrovascular dentro de los 6 meses, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca, macroaneurisma o aneurisma disecante, angina definitiva, bloqueo A-V de grado 2 o superior, síndrome del seno enfermo, fibrilación auricular u otra arritmia maligna
• Enfermedades clínicas significativas del corazón, pulmón, hígado, riñón y sistema hematológico o tumores malignos, infección por VIH, diabetes no controlada (glucemia en ayunas ≥7,0 mmol/L, glucosa en sangre posprandial a las 2 horas ≥7,8 mmol/L)
• Estuche Kock
• Estenosis gastrointestinal severa
• Valores de laboratorio anormales con importancia clínica, incluyendo potasio sérico <3.5 o >5.5 mmol/L, transaminasa glutámico-pirúvica (ALT) o transaminasa glutámico-oxalacética (AST) >2 veces el límite superior de lo normal (ULN), Cr >LSN
• Ácido úrico >LSN con el diagnóstico de gota
• Anomalías gastrointestinales o cirugía que pueden interferir con la absorción del fármaco
• Hipertiroidismo o hipotiroidismo
• Alérgico a cualquier ingrediente o metabolito de un fármaco en investigación o fármacos de estructura similar
• Fumadores empedernidos (>25 cigarrillos al día), alcohólicos (>250 ml de licor al día), drogadictos
• Enfermedades psicológicas, acrasia, no pueden expresarse explícitamente
• Pacientes cuyo estado de ánimo puede verse afectado por variaciones en la presión arterial, lo que a su vez aumenta la presión arterial.
• Trastornos de ansiedad, depresión o no poder seguir el protocolo del estudio
• IMC >30
• Turno de noche, patrones de sueño irregulares o insomnio
• participar en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses
• otras condiciones que los investigadores consideren inadecuadas para la participación