- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02037451
Účinky sluchového podnětu na rytmický pohyb a kortikální excitabilitu u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní degenerativní onemocnění deficitu centrálního nervového systému. Mezi klinické příznaky Parkinsonovy nemoci patří tyto motorické úkoly: obtížné iniciovat pohyb, provádět rytmický pohyb nebo sériový pohyb, ovlivněna je i schopnost učení motorického pohybu. Primární léčbou Parkinsonovy choroby je medikamentózní léčba; chirurgie se používá v případě potřeby. Rehabilitace, jako je fyzikální terapie, jejímž cílem je zlepšit kvalitu života a funkce pacienta, je neinvazivní léčbou a má pro pacienty s PD hodnotu. Sluchová narážka je technika, která se široce používá při tréninku pacientů s Parkinsonovou chorobou a některé výzkumy odhalily, že sluchové narážky by mohly zlepšit motorický výkon. Mechanismus této léčebné techniky však stále není znám.
Tato studie má zkoumat vliv sluchových podnětů na rytmické pohyby prstů u pacientů s Parkinsonovou chorobou. K prozkoumání mechanismu pod sluchovým podnětem budou získána neurofyziologická data, jako je excitabilita motorické kůry a průtok krve v kortikálním kortexu, pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS) a blízké infračervené spektroskopie (NIRS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza Parkinsonovy choroby
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika jiných neurologických onemocnění
- Demence
- Byla diagnostikována jakákoli duševní choroba
- Historie záchvatů
- Trauma mozku
- Tělo s kardiostimulátorem nebo jiným elektrickým stimulátorem
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervenční skupina
intervenční skupina, která při provádění pohybu dostává sluchové podněty
|
Účastníci provádějí klepání prstem ve stejnou dobu, kdy poskytují rytmickou sluchovou stimulaci a potřebují provádět klepání se sluchovou stimulací.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
kontrolní skupina, která provádí pohyb po poslechu požadovaného pohybového rytmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klepání prstem
Časové okno: Základní čára, 45-60 minut.
|
Zaznamenejte změny před testem a po testu.
|
Základní čára, 45-60 minut.
|
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Základní čára, 45-60 minut
|
K posouzení potenciální změny vyvolané motorem použijte jednopulzní TMS.
|
Základní čára, 45-60 minut
|
Intrakortikální inhibice a intrakortikální facilitace
Časové okno: Základní čára, 45-60 minut
|
Použijte párový pulzní TMS k zaznamenání změn před testem a po testu.
|
Základní čára, 45-60 minut
|
Hladina závislá na kyslíku v krvi
Časové okno: Výchozí stav, v experimentu, 45-60 minut
|
Pomocí blízké infračervené spektroskopie zaznamenejte změny před testem, v experimentu a po testu.
|
Výchozí stav, v experimentu, 45-60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 102-3809A3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rytmická sluchová stimulace
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
University of GeorgiaNábor
-
University Hospital TuebingenDokončenoVelká depreseNěmecko