- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02037451
Les effets des signaux auditifs sur le mouvement rythmique et l'excitabilité corticale chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie dégénérative progressive du déficit du système nerveux central. Les symptômes cliniques de la maladie de Parkinson comprennent les tâches motrices suivantes : difficulté à initier un mouvement, à effectuer un mouvement rythmique ou un mouvement en série, la capacité d'apprentissage du mouvement moteur est également affectée. Le traitement principal de la maladie de Parkinson est le traitement médical ; la chirurgie est utilisée si nécessaire. La rééducation telle que la thérapie physique, qui vise à améliorer la qualité de vie et les fonctions du patient, est un traitement non invasif et une valeur pour les patients atteints de MP. Le signal auditif est une technique largement appliquée à l'entraînement des patients atteints de la maladie de Parkinson, et certaines recherches ont révélé que le signal auditif pouvait améliorer les performances motrices. Cependant, le mécanisme de cette technique de traitement est encore inconnu.
Cette étude vise à étudier l'effet des signaux auditifs sur le mouvement rythmique des doigts chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Pour étudier le mécanisme sous le signal auditif, des données neurophysiologiques telles que l'excitabilité du cortex moteur et le flux sanguin dans le cortex cortical seront obtenues en utilisant la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et la spectroscopie proche infrarouge (NIRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Taoyuan, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique d'autres maladies neurologiques
- Démence
- A reçu un diagnostic de maladie mentale
- Antécédents de convulsions
- Traumatisme cérébral
- Corps avec stimulateur cardiaque ou autre stimulateur électrique
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'intervention
groupe d'intervention qui reçoit des signaux auditifs lors de l'exécution d'un mouvement
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Les participants effectuent le tapotement du doigt en même temps, donnent une stimulation auditive rythmique et doivent exécuter le tapotement avec stimulation auditive.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
groupe de contrôle qui effectue un mouvement après avoir écouté le rythme de mouvement requis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taper du doigt
Délai: Base, 45-60 minutes.
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Enregistrez les changements avant et après le test.
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Base, 45-60 minutes.
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Potentiel évoqué moteur
Délai: Base de référence, 45-60 minutes
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Utilisez le TMS à impulsion unique pour évaluer le changement de potentiel évoqué par le moteur.
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Base de référence, 45-60 minutes
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Inhibition intracorticale & Facilitation intracorticale
Délai: Base de référence, 45-60 minutes
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Utilisez le TMS à impulsions jumelées pour enregistrer les changements avant et après le test.
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Base de référence, 45-60 minutes
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Niveau dépendant de l'oxygène dans le sang
Délai: Baseline, dans l'expérience, 45-60 minutes
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Utilisez la spectroscopie proche infrarouge pour enregistrer les changements avant le test, pendant l'expérience et après le test.
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Baseline, dans l'expérience, 45-60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 102-3809A3
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