- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02037451
De effecten van auditieve cueing op ritmische beweging en corticale prikkelbaarheid bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve degeneratieve ziekte van het centrale zenuwstelsel. De klinische symptomen van de ziekte van Parkinson omvatten de volgende motorische taken: moeilijk initiëren van beweging, uitvoeren van ritmische beweging of seriële beweging, het vermogen om motorische beweging te leren wordt ook aangetast. De primaire behandeling voor de ziekte van Parkinson is medische behandeling; chirurgie wordt gebruikt als dat nodig is. Revalidatie zoals fysiotherapie, die tot doel heeft de kwaliteit van leven en functies van de patiënt te verbeteren, is een niet-invasieve behandeling en waarde voor PD-patiënten. Auditieve cue is een techniek die veel wordt toegepast bij het trainen van patiënten met de ziekte van Parkinson, en sommige onderzoeken hebben aangetoond dat auditieve cue de motorische prestaties kan verbeteren. Het mechanisme onder deze behandelingstechniek is echter nog onbekend.
Deze studie is bedoeld om het effect van auditieve signalen op ritmische vingerbewegingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Om het mechanisme onder auditieve cueing te onderzoeken, zullen neurofysiologische gegevens zoals prikkelbaarheid van de motorische cortex en bloedstroom in de corticale cortex worden verkregen door gebruik te maken van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van Parkinson
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van andere neurologische aandoeningen
- Dementie
- Gediagnosticeerd met een psychische aandoening
- Geschiedenis van aanvallen
- Hersentrauma
- Lichaam met een pacemaker of andere elektrische stimulator
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: interventie groep
interventiegroep die auditieve signalen ontvangen tijdens het uitvoeren van beweging
|
Deelnemers voeren het vingertikken uit en geven tegelijkertijd ritmische auditieve stimulatie, en moeten het tikken uitvoeren met auditieve stimulatie.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
controlegroep die beweging uitvoert na luisteren naar gewenst bewegingsritme.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vingertikken
Tijdsspanne: Basislijn, 45-60 minuten.
|
Noteer wijzigingen vóór en na de test.
|
Basislijn, 45-60 minuten.
|
Motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Basislijn, 45-60 minuten
|
Gebruik single-pulse TMS om door de motor veroorzaakte potentiële verandering te beoordelen.
|
Basislijn, 45-60 minuten
|
Intracorticale remming en intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: Basislijn, 45-60 minuten
|
Gebruik TMS met gepaarde pulsen om veranderingen vóór en na de test vast te leggen.
|
Basislijn, 45-60 minuten
|
Bloedzuurstofafhankelijk niveau
Tijdsspanne: Basislijn, in experiment, 45-60 minuten
|
Gebruik nabij-infraroodspectroscopie om veranderingen vóór de test, tijdens het experiment en na de test vast te leggen.
|
Basislijn, in experiment, 45-60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102-3809A3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ritmische auditieve stimulatie
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityWervingTourette syndroomVerenigde Staten
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid