- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02037451
Kuulovihjeiden vaikutukset rytmiseen liikkeisiin ja aivokuoren kiihtymykseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä keskushermoston vajaatoiminnan rappeuttava sairaus. Parkinsonin taudin kliinisiä oireita ovat mm. seuraavat motoriset tehtävät: vaikea aloittaa liike, suorittaa rytminen liike tai sarjaliike, vaikuttaa myös kykyyn oppia motorista liikettä. Parkinsonin taudin ensisijainen hoito on lääkehoito; leikkausta käytetään tarvittaessa. Kuntoutus, kuten fysioterapia, jolla pyritään parantamaan potilaan elämänlaatua ja toimintoja, on non-invasiivinen hoitomuoto ja arvo PD-potilaille. Kuulovihje on tekniikka, jota käytetään laajalti Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden koulutuksessa, ja jotkut tutkimukset paljastivat, että kuulovihjeet voisivat parantaa motorista suorituskykyä. Tämän hoitotekniikan mekanismia ei kuitenkaan vielä tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuulomerkin vaikutusta rytmiseen sormien liikkeisiin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Kuulosignaalin mekanismin tutkimiseksi neurofysiologisia tietoja, kuten motorisen aivokuoren kiihtyvyys ja veren virtaus aivokuoressa, saadaan käyttämällä transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten sairauksien kliininen diagnoosi
- Dementia
- Hänellä on diagnosoitu mikä tahansa mielisairaus
- Kohtausten historia
- Aivojen trauma
- Vartalo sydämentahdistimella tai muulla sähköstimulaattorilla
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: interventioryhmä
interventioryhmä, joka saa kuulomerkkejä suorittaessaan liikettä
|
Osallistujat suorittavat sormen napautuksen samalla, kun he saavat rytmisen kuulostimulaation, ja heidän on suoritettava napauttaminen kuulostimulaatiolla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, joka suorittaa liikettä halutun liikerytmin kuuntelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sormen napauttaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 45-60 minuuttia.
|
Tallenna testiä edeltävä ja testin jälkeinen muutos.
|
Perustaso, 45-60 minuuttia.
|
|
Moottori herätti potentiaalia
Aikaikkuna: Perustaso, 45-60 minuuttia
|
Käytä yksipulssista TMS:ää arvioidaksesi moottorin aiheuttaman mahdollisen muutoksen.
|
Perustaso, 45-60 minuuttia
|
|
Aivokuorensisäinen esto ja intrakortikaalinen fasilitaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 45-60 minuuttia
|
Käytä paripulssi-TMS:ää tallentaaksesi testiä edeltävät ja testin jälkeiset muutokset.
|
Perustaso, 45-60 minuuttia
|
|
Veren hapesta riippuvainen taso
Aikaikkuna: Lähtötaso, kokeessa, 45-60 minuuttia
|
Käytä lähi-infrapunaspektroskopiaa esitestin, kokeen ja testin jälkeisten muutosten tallentamiseen.
|
Lähtötaso, kokeessa, 45-60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102-3809A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .