- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02037451
Влияние слуховых сигналов на ритмические движения и корковую возбудимость у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее дегенеративное заболевание с поражением центральной нервной системы. К клиническим симптомам болезни Паркинсона относятся следующие двигательные задачи: затруднено инициирование движения, выполнение ритмичного движения или серийного движения, также нарушена способность к обучению двигательному движению. Основным методом лечения болезни Паркинсона является медикаментозное лечение; при необходимости применяется хирургическое вмешательство. Реабилитация, такая как физиотерапия, направленная на улучшение качества жизни и функций пациента, является неинвазивным лечением и ценна для пациентов с БП. Слуховой сигнал - это метод, который широко применяется при обучении пациентов с болезнью Паркинсона, и некоторые исследования показали, что слуховой сигнал может улучшить двигательную активность. Однако механизм этого метода лечения до сих пор неизвестен.
Это исследование предназначено для изучения влияния слуховых сигналов на ритмичные движения пальцев у пациентов с болезнью Паркинсона. Чтобы исследовать механизм слуховых сигналов, нейрофизиологические данные, такие как возбудимость моторной коры и кровоток в коре головного мозга, будут получены с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и спектроскопии ближнего инфракрасного излучения (БИКС).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика болезни Паркинсона
Критерий исключения:
- Клиническая диагностика других неврологических заболеваний
- слабоумие
- Были диагностированы какие-либо психические заболевания
- История приступов
- Травма головного мозга
- Тело с кардиостимулятором или другим электростимулятором
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа вмешательства
группа вмешательства, которая получает слуховые сигналы во время выполнения движения
|
Участники выполняют постукивание пальцами одновременно с ритмичной слуховой стимуляцией и должны выполнять постукивание со слуховой стимуляцией.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
контрольная группа, выполняющая движение после прослушивания необходимого ритма движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постукивание пальцами
Временное ограничение: Исходный уровень, 45-60 минут.
|
Запишите изменения до и после тестирования.
|
Исходный уровень, 45-60 минут.
|
|
Моторный вызванный потенциал
Временное ограничение: Исходный уровень, 45-60 минут
|
Используйте одноимпульсную ТМС для оценки изменения вызванного двигателем потенциала.
|
Исходный уровень, 45-60 минут
|
|
Внутрикорковое торможение и внутрикорковое облегчение
Временное ограничение: Базовый уровень, 45-60 минут
|
Используйте TMS с парными импульсами для записи изменений до и после тестирования.
|
Базовый уровень, 45-60 минут
|
|
Зависимый уровень кислорода в крови
Временное ограничение: Базовый уровень, в эксперименте, 45-60 минут
|
Используйте спектроскопию в ближней инфракрасной области для записи изменений до тестирования, в ходе эксперимента и после него.
|
Базовый уровень, в эксперименте, 45-60 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 102-3809A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .